Oversettelse av en intervensjon for vold blant ungdom i akuttmottak
24. august 2018 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan
Oversettelsesstudien tar sikte på å avgrense og pakke inn intervensjons- og opplæringsmateriell som er avgjørende for å oversette en effektiv akuttavdeling (ED) basert kort intervensjon (BI) for vold (SafERteens) for to leveringsmetoder: av ED-personell på stedet eller av terapeut eksternt.
Studiet vil foregå i to faser.
I løpet av Effektivitetsfasen vil vi bestemme effektiviteten av intervensjonene [terapeut på stedet leverte BI + tekstmeldinger (n=133); fjernterapi levert BI + tekstmeldinger (n=133)], sammenlignet med en vanlig omsorgskontroll (brosjyre; n=133), om voldsutfall etter 3 måneder.
Merk at skreddersydde tekstmeldinger vil bli levert daglig den første måneden etter utskrivning, og tre ganger per uke den andre måneden etter utskrivning til BI-gruppene.
I løpet av implementeringsfasen vil komponenter i RE-AIM-modellen bli vurdert over en 4-måneders periode.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere som screener positive for studien under effektivitetsfasen, vil bli randomisert til enten terapien eller kontrollen med en hastighet på 2:1.
Hvorvidt deltakeren mottar terapeuten på stedet eller fjernterapeuten vil avhenge av ukedag eller skift.
I løpet av studien vil andelen skift som dekkes av fjernterapeuter på stedet bli balansert for sesongvariasjoner og tid på dagen (kveld vs. dagtid).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom (14-18 år) som presenterer for Hurley Medical Center (HMC) ED som er medisinsk stabile. Pasienter klassifisert av medisinsk personell som har ustabile vitale tegn eller "Nivå 1" traumer (f.eks. bevisstløse, med behov for umiddelbare livreddende prosedyrer som kirurgi), vil bli oppsøkt under sitt døgnopphold etter stabilisering (4 % basert på tidligere arbeid);
- tilgang til en forelder eller verge for samtykke blant ungdom i alderen 14-17 (over 90 % basert på vårt tidligere arbeid).
- Positive kriterier for voldsskjerm de siste 3 månedene: Ungdom vil være kvalifisert for studien hvis de støtter selvrapportering av dataundersøkelse de siste tre månedene voldsutøvelsen
Ekskluderingskriterier:
- ungdom som ikke forstår engelsk
- ungdom som anses ute av stand til å gi informert samtykke/samtykke av ED eller forskningspersonell
- fanger på tidspunktet for ED-presentasjon.
- ungdom som presenterer seg for ED som ofre for seksuelle overgrep eller overgrep mot barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig terapi av ED Staff
Kort 30 minutter på-til-en privat motivasjonsintervjuintervensjon under akuttmottak levert av ED-personell personlig.
|
En 30 minutters privat på-til-en kort motiverende intervjuintervensjon gitt under akuttmottak.
Målet med intervensjonen var å redusere og forebygge ungdomsvold ved å bruke teknikker for å endre atferd på en respektfull, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måte.
Denne en-til-en-veiledningstilnærmingen legger vekt på individuelle valg og ansvar og skiller mellom fremtidige mål/verdier og nåværende atferd
|
|
Eksperimentell: Fjernterapi av forskningsansatte
Kort 30 minutter på-til-en privat motivasjonsintervjuintervensjon under akuttmottak levert eksternt (over video) av forskningspersonell.
|
En 30 minutters privat på-til-en kort motiverende intervjuintervensjon gitt under akuttmottak.
Målet med intervensjonen var å redusere og forebygge ungdomsvold ved å bruke teknikker for å endre atferd på en respektfull, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måte.
Denne en-til-en-veiledningstilnærmingen legger vekt på individuelle valg og ansvar og skiller mellom fremtidige mål/verdier og nåværende atferd
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen vil ikke motta en intervensjon, men fikk en informasjonsbrosjyre med ressurser i området (forbedret vanlig omsorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer vold atferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
som vurdert med den modifiserte Conflict Tactic Scale
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Voldskonsekvenser
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
som vurdering med en skala utviklet i den originale SafERteens-studien
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet for ikke-vold
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Som vurdert med Teen Conflict Survey
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Holdning til vold
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
som vurdert med Skalaen Attitudes Towards Violence
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R49CE002099 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .