- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02941952
Comparaison du débit cardiaque continu non invasif par le Clearsight® avec la surveillance invasive par PICCO® en chirurgie abdominale majeure (CLEARPICCO)
Chez les patients à haut risque, il est désormais recommandé de guider le remplacement volumique peropératoire via le volume systolique.
Aujourd'hui, la technique la plus couramment utilisée pour estimer le volume d'éjection systolique est la thermodilution transpulmonaire et l'analyse de la forme d'onde artérielle dans l'artère radiale par PICCO®.
Cette technique a l'inconvénient d'être invasive et d'augmenter le temps consacré à l'anesthésie lors de l'intervention chirurgicale.
L'avenir est à la surveillance non invasive du volume d'éjection systolique. Ainsi, Edwards Life Science a développé une technologie de surveillance continue et non invasive de la pression artérielle, du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique à l'aide d'un capteur numérique (ClearSight®). Cette surveillance continue de la pression artérielle a été validée en chirurgie cardiothoracique mais les études sur la surveillance du débit cardiaque ou du volume d'éjection systolique sont peu concluantes et contradictoires.
L'objectif de cette étude est de comparer l'utilisation de la surveillance non invasive du volume systolique par ClearSight® avec la thermodilution transpulmonaire et l'analyse de la forme d'onde artérielle dans l'artère radiale par PICCO® en chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Matthieu BOISSON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie abdominale majeure
- Patients suivis par un appareil PICCO®
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles du rythme cardiaque
- Patients atteints de la maladie de Raynaud ou d'une vascularite
- Chirurgie d'urgence
- Oedème important des doigts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du volume d'éjection de course (SEV) par ClearSight®
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesure du volume d'éjection de course par PICCO®
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01283-48
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