Porównanie nieinwazyjnego ciągłego rzutu serca przez Clearsight® z inwazyjnym monitorowaniem przez PICCO® w chirurgii dużego brzucha (CLEARPICCO)
U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zaleca się obecnie kierowanie śródoperacyjną wymianą objętości na podstawie objętości wyrzutowej.
Obecnie najczęściej stosowaną techniką szacowania objętości wyrzutowej jest termodylucja przezpłucna oraz analiza kształtu fali tętniczej w tętnicy promieniowej metodą PICCO®.
Ta technika ma tę wadę, że jest inwazyjna i wydłuża czas poświęcony na znieczulenie podczas operacji.
Przyszłością jest nieinwazyjne monitorowanie objętości wyrzutowej. Dlatego firma Edwards Life Science opracowała technologię ciągłego monitorowania i nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego, pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej za pomocą czujnika cyfrowego (ClearSight®). To ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi zostało potwierdzone w kardiochirurgii, ale badania dotyczące monitorowania pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej są niejednoznaczne i sprzeczne.
Celem pracy jest porównanie zastosowania nieinwazyjnego monitorowania objętości wyrzutowej metodą ClearSight® z przezpłucną termodylucją i analizą kształtu fali tętniczej w tętnicy promieniowej metodą PICCO® w dużych operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do poważnej operacji jamy brzusznej
- Pacjenci monitorowani za pomocą urządzenia PICCO®
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
- Pacjenci z chorobą Raynauda lub zapaleniem naczyń
- Chirurgia awaryjna
- Znaczny obrzęk palców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość wyrzutowa wyrzutu (SEV) mierzona przez ClearSight®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Pomiar objętości wyrzutowej skoku metodą PICCO®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01283-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .