Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный неинвазивный непрерывный сердечный выброс с помощью Clearsight® с инвазивным мониторингом с помощью PICCO® в обширной абдоминальной хирургии (CLEARPICCO)

15 мая 2018 г. обновлено: Poitiers University Hospital

У пациентов с высоким риском в настоящее время рекомендуется управлять восполнением интраоперационного объема через ударный объем.

В настоящее время наиболее часто используемым методом оценки ударного объема является транспульмональная термодилюция и анализ формы артериальной волны в лучевой артерии с помощью PICCO®.

Этот метод имеет недостаток, заключающийся в том, что он инвазивен и увеличивает время, затрачиваемое на анестезию во время операции.

Будущее за неинвазивным мониторингом ударного объема. Так, компания Edwards Life Science разработала технологию непрерывного и неинвазивного мониторинга артериального давления, сердечного выброса и ударного объема с помощью цифрового датчика (ClearSight®). Этот непрерывный мониторинг артериального давления был подтвержден в кардиоторакальной хирургии, но исследования мониторинга сердечного выброса или ударного объема неубедительны и противоречивы.

Целью данного исследования является сравнение использования неинвазивного мониторинга ударного объема с помощью ClearSight® с транспульмональной термодилюцией и анализом формы артериальной волны в лучевой артерии с помощью PICCO® в обширной абдоминальной хирургии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит серьезная операция на органах брюшной полости
  • Пациенты под наблюдением с помощью устройства PICCO®

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением сердечного ритма
  • Пациенты с болезнью Рейно или васкулитом
  • Экстренная хирургия
  • Значительный отек пальцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ударный объем выброса (SEV) измеряется с помощью ClearSight®
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Измерение объема выброса удара с помощью PICCO®
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01283-48

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться