Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande icke-invasiv kontinuerlig hjärtproduktion från Clearsight® med invasiv övervakning av PICCO® vid större bukkirurgi (CLEARPICCO)

15 maj 2018 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Hos högriskpatienter rekommenderas nu att styra den intraoperativa volymersättningen via strokevolymen.

Idag är den mest använda tekniken för att uppskatta slagvolymen den transpulmonära termodilutionen och den arteriella vågformsanalysen i den radiella artären med PICCO®.

Denna teknik har nackdelen att den är invasiv och ökar tiden för anestesi under operationen.

Framtiden är den icke-invasiva övervakningen av strokevolymen. Således har Edwards Life Science utvecklat en kontinuerlig övervakningsteknik och icke-invasivt artärtryck, hjärtminutvolym och slagvolym med hjälp av en digital sensor (ClearSight®). Denna kontinuerliga övervakning av blodtrycket validerades vid hjärt-thoraxkirurgi, men studier om övervakning av hjärtminutvolym eller strokevolym är ofullständiga och motsägelsefulla.

Syftet med denna studie är att jämföra användningen av icke-invasiv övervakning av strokevolymen med ClearSight® med den transpulmonella termodilutionen och den arteriella vågformsanalysen i radiell artär av PICCO® vid större kirurgiska ingrepp i buken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Matthieu BOISSON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå större bukoperationer
  • Patienter som övervakas av en PICCO®-enhet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtrytmrubbningar
  • Patienter med Raynauds sjukdom eller vaskulit
  • Akut operation
  • Betydande ödem fingrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stroke ejection volym (SEV) mätning av ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Slagutkastningsvolymmått från PICCO®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01283-48

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffektmätning

3
Prenumerera