Vertaileva noninvasiivinen jatkuva sydämen työskentely Clearsight®:n avulla PICCO®:n invasiivisen seurannan kanssa vatsan leikkauksessa (CLEARPICCO)
Korkean riskin potilailla on nyt suositeltavaa ohjata leikkauksensisäistä tilavuuden korvaamista aivohalvauksen tilavuuden kautta.
Nykyään yleisimmin käytetty tekniikka iskutilavuuden arvioimiseksi on PICCO®:n transpulmonaalinen lämpölaimennus ja valtimon aaltomuotoanalyysi säteittäisvaltimoon.
Tämän tekniikan haittana on se, että se on invasiivinen ja lisää anestesialle varattua aikaa leikkauksen aikana.
Tulevaisuus on aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivinen seuranta. Näin ollen Edwards Life Science on kehittänyt jatkuvan seurantatekniikan ja ei-invasiivisen valtimopaineen, sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden digitaalisen sensorin (ClearSight®) avulla. Tämä jatkuva verenpaineen seuranta validoitiin sydän- ja rintakehäkirurgiassa, mutta sydämen minuuttitilavuuden tai aivohalvauksen tilavuuden seurantaa koskevat tutkimukset ovat epäselviä ja ristiriitaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ClearSight®:n aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen monitoroinnin käyttöä transpulmonaariseen lämpölaimennukseen ja valtimoiden aaltomuotoanalyysiin PICCO®:lla suuressa vatsan alueen leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus
- Potilaita valvotaan PICCO®-laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on Raynaudin tauti tai vaskuliitti
- Kiireellinen leikkaus
- Merkittävä sormien turvotus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskunpoistotilavuuden (SEV) mittaus ClearSight®:lla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
PICCO®:n iskunpoistotilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01283-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .