Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende niet-invasieve continue cardiale output door de Clearsight® met invasieve monitoring door PICCO® bij abdominale grote chirurgie (CLEARPICCO)

15 mei 2018 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Bij hoogrisicopatiënten wordt nu aanbevolen om de intraoperatieve volumevervanging via het slagvolume te begeleiden.

Tegenwoordig is de meest gebruikte techniek voor het schatten van het slagvolume de transpulmonale thermodilutie en de arteriële golfvormanalyse in de radiale slagader door PICCO®.

Deze techniek heeft het nadeel dat ze invasief is en de tijd voor anesthesie tijdens de operatie verlengt.

De toekomst is de non-invasieve monitoring van het slagvolume. Zo heeft Edwards Life Science een technologie voor continue bewaking en niet-invasieve arteriële druk, hartminuutvolume en slagvolume ontwikkeld met behulp van een digitale sensor (ClearSight®). Deze continue monitoring van de bloeddruk werd gevalideerd bij cardiothoracale chirurgie, maar studies over het monitoren van het hartminuutvolume of het slagvolume zijn niet doorslaggevend en tegenstrijdig.

Het doel van deze studie is om het gebruik van niet-invasieve monitoring van het slagvolume door ClearSight® te vergelijken met de transpulmonale thermodilutie en de arteriële golfvormanalyse in radiale arterie door PICCO® bij grote abdominale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Meting van het hartminuutvolume

Interventie / Behandeling

Apparaat: Bewaking van het hartminuutvolume en het slagvolume met zowel ClearSight® als PICCO® bij grote buikoperaties.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Matthieu BOISSON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een grote buikoperatie moeten ondergaan
Patiënten bewaakt door een PICCO®-apparaat

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een hartritmestoornis
Patiënten met de ziekte van Raynaud of vasculitis
Noodgeval operatie
Aanzienlijke oedeemvingers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Stroke ejection volume (SEV) gemeten door ClearSight® Tijdsspanne: 24 uur	24 uur
Slaguitwerpvolumemeting door PICCO® Tijdsspanne: 24 uur	24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria