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Débito Cardíaco Contínuo Não Invasivo Comparativo por Clearsight® Com Monitorização Invasiva por PICCO® em Cirurgia Abdominal Maior (CLEARPICCO)

15 de maio de 2018 atualizado por: Poitiers University Hospital

Em pacientes de alto risco, recomenda-se agora guiar a reposição de volume intraoperatório por meio do volume sistólico.

Atualmente, a técnica mais utilizada para estimar o volume sistólico é a termodiluição transpulmonar e a análise da forma de onda arterial na artéria radial por PICCO®.

Essa técnica tem a desvantagem de ser invasiva e aumentar o tempo dedicado à anestesia durante a cirurgia.

O futuro é o monitoramento não invasivo do volume sistólico. Assim, a Edwards Life Science desenvolveu uma tecnologia de monitoramento contínuo e não invasivo da pressão arterial, débito cardíaco e volume sistólico usando um sensor digital (ClearSight®). Esse monitoramento contínuo da pressão arterial foi validado em cirurgia cardiotorácica, mas os estudos sobre monitoramento do débito cardíaco ou volume sistólico são inconclusivos e contraditórios.

O objetivo deste estudo é comparar o uso da monitorização não invasiva do volume sistólico pelo ClearSight® com a termodiluição transpulmonar e a análise da forma de onda arterial na artéria radial pelo PICCO® em cirurgia abdominal de grande porte.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • Matthieu BOISSON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte
  • Pacientes monitorados por um dispositivo PICCO®

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco
  • Pacientes com doença de Raynaud ou vasculite
  • Cirurgia de emergência
  • Dedos com edema significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de ejeção de curso (SEV) medido por ClearSight®
Prazo: 24 horas
24 horas
Medição do volume de ejeção do curso por PICCO®
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01283-48

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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