- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02941952
Débito Cardíaco Contínuo Não Invasivo Comparativo por Clearsight® Com Monitorização Invasiva por PICCO® em Cirurgia Abdominal Maior (CLEARPICCO)
Em pacientes de alto risco, recomenda-se agora guiar a reposição de volume intraoperatório por meio do volume sistólico.
Atualmente, a técnica mais utilizada para estimar o volume sistólico é a termodiluição transpulmonar e a análise da forma de onda arterial na artéria radial por PICCO®.
Essa técnica tem a desvantagem de ser invasiva e aumentar o tempo dedicado à anestesia durante a cirurgia.
O futuro é o monitoramento não invasivo do volume sistólico. Assim, a Edwards Life Science desenvolveu uma tecnologia de monitoramento contínuo e não invasivo da pressão arterial, débito cardíaco e volume sistólico usando um sensor digital (ClearSight®). Esse monitoramento contínuo da pressão arterial foi validado em cirurgia cardiotorácica, mas os estudos sobre monitoramento do débito cardíaco ou volume sistólico são inconclusivos e contraditórios.
O objetivo deste estudo é comparar o uso da monitorização não invasiva do volume sistólico pelo ClearSight® com a termodiluição transpulmonar e a análise da forma de onda arterial na artéria radial pelo PICCO® em cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte
- Pacientes monitorados por um dispositivo PICCO®
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco
- Pacientes com doença de Raynaud ou vasculite
- Cirurgia de emergência
- Dedos com edema significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume de ejeção de curso (SEV) medido por ClearSight®
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Medição do volume de ejeção do curso por PICCO®
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01283-48
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .