- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02941952
Sammenlignende ikke-invasiv kontinuerlig hjerteutgang fra Clearsight® med invasiv overvåking av PICCO® ved større abdominal kirurgi (CLEARPICCO)
Hos høyrisikopasienter anbefales det nå å veilede den intraoperative volumerstatningen via slagvolumet.
I dag er den mest brukte teknikken for å estimere slagvolumet den transpulmonale termodilusjonen og arteriell bølgeformanalyse i den radiale arterien av PICCO®.
Denne teknikken har den ulempen at den er invasiv og øker tiden dedikert til anestesi under operasjonen.
Fremtiden er ikke-invasiv overvåking av slagvolum. Dermed har Edwards Life Science utviklet en kontinuerlig overvåkingsteknologi og ikke-invasivt arterielt trykk, hjertevolum og slagvolum ved hjelp av en digital sensor (ClearSight®). Denne kontinuerlige overvåkingen av blodtrykket ble validert i kardiotorakal kirurgi, men studier om overvåking av hjertevolum eller slagvolum er inkonklusive og motstridende.
Målet med denne studien er å sammenligne bruken av ikke-invasiv overvåking av slagvolum av ClearSight® med transpulmonal termodilusjon og arteriell bølgeformanalyse i radial arterie av PICCO® ved større abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå større abdominal kirurgi
- Pasienter overvåket av en PICCO®-enhet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
- Pasienter med Raynauds sykdom eller vaskulitt
- Akuttkirurgi
- Betydelige ødem fingre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slag ejeksjonsvolum (SEV) mål med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Slagutkastingsvolummål fra PICCO®
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01283-48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .