Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende ikke-invasiv kontinuerlig hjerteutgang fra Clearsight® med invasiv overvåking av PICCO® ved større abdominal kirurgi (CLEARPICCO)

15. mai 2018 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Hos høyrisikopasienter anbefales det nå å veilede den intraoperative volumerstatningen via slagvolumet.

I dag er den mest brukte teknikken for å estimere slagvolumet den transpulmonale termodilusjonen og arteriell bølgeformanalyse i den radiale arterien av PICCO®.

Denne teknikken har den ulempen at den er invasiv og øker tiden dedikert til anestesi under operasjonen.

Fremtiden er ikke-invasiv overvåking av slagvolum. Dermed har Edwards Life Science utviklet en kontinuerlig overvåkingsteknologi og ikke-invasivt arterielt trykk, hjertevolum og slagvolum ved hjelp av en digital sensor (ClearSight®). Denne kontinuerlige overvåkingen av blodtrykket ble validert i kardiotorakal kirurgi, men studier om overvåking av hjertevolum eller slagvolum er inkonklusive og motstridende.

Målet med denne studien er å sammenligne bruken av ikke-invasiv overvåking av slagvolum av ClearSight® med transpulmonal termodilusjon og arteriell bølgeformanalyse i radial arterie av PICCO® ved større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Matthieu BOISSON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå større abdominal kirurgi
  • Pasienter overvåket av en PICCO®-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
  • Pasienter med Raynauds sykdom eller vaskulitt
  • Akuttkirurgi
  • Betydelige ødem fingre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slag ejeksjonsvolum (SEV) mål med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Slagutkastingsvolummål fra PICCO®
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01283-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere