- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02941952
Gasto cardíaco continuo no invasivo comparativo por Clearsight® con monitoreo invasivo por PICCO® en cirugía mayor abdominal (CLEARPICCO)
En pacientes de alto riesgo, ahora se recomienda guiar el reemplazo de volumen intraoperatorio a través del volumen sistólico.
Hoy en día, la técnica más utilizada para estimar el volumen sistólico es la termodilución transpulmonar y el análisis de la forma de onda arterial en la arteria radial por PICCO®.
Esta técnica tiene la desventaja de ser invasiva y aumentar el tiempo dedicado a la anestesia durante la cirugía.
El futuro es la monitorización no invasiva del volumen sistólico. Por ello, Edwards Life Science ha desarrollado una tecnología de monitorización continua y no invasiva de la presión arterial, el gasto cardíaco y el volumen sistólico mediante un sensor digital (ClearSight®). Esta monitorización continua de la presión arterial se validó en cirugía cardiotorácica, pero los estudios sobre la monitorización del gasto cardíaco o el volumen sistólico no son concluyentes y son contradictorios.
El objetivo de este estudio es comparar el uso de la monitorización no invasiva del volumen sistólico por ClearSight® con la termodilución transpulmonar y el análisis de forma de onda arterial en arteria radial por PICCO® en cirugía mayor abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Matthieu BOISSON
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía abdominal mayor
- Pacientes monitoreados por un dispositivo PICCO®
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastorno del ritmo cardíaco
- Pacientes con enfermedad de Raynaud o vasculitis
- Cirugía de emergencia
- Dedos de edema significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de eyección sistólica (SEV) medido por ClearSight®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medición del volumen de eyección sistólica por PICCO®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01283-48
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