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Gasto cardíaco continuo no invasivo comparativo por Clearsight® con monitoreo invasivo por PICCO® en cirugía mayor abdominal (CLEARPICCO)

15 de mayo de 2018 actualizado por: Poitiers University Hospital

En pacientes de alto riesgo, ahora se recomienda guiar el reemplazo de volumen intraoperatorio a través del volumen sistólico.

Hoy en día, la técnica más utilizada para estimar el volumen sistólico es la termodilución transpulmonar y el análisis de la forma de onda arterial en la arteria radial por PICCO®.

Esta técnica tiene la desventaja de ser invasiva y aumentar el tiempo dedicado a la anestesia durante la cirugía.

El futuro es la monitorización no invasiva del volumen sistólico. Por ello, Edwards Life Science ha desarrollado una tecnología de monitorización continua y no invasiva de la presión arterial, el gasto cardíaco y el volumen sistólico mediante un sensor digital (ClearSight®). Esta monitorización continua de la presión arterial se validó en cirugía cardiotorácica, pero los estudios sobre la monitorización del gasto cardíaco o el volumen sistólico no son concluyentes y son contradictorios.

El objetivo de este estudio es comparar el uso de la monitorización no invasiva del volumen sistólico por ClearSight® con la termodilución transpulmonar y el análisis de forma de onda arterial en arteria radial por PICCO® en cirugía mayor abdominal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • Matthieu BOISSON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía abdominal mayor
  • Pacientes monitoreados por un dispositivo PICCO®

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastorno del ritmo cardíaco
  • Pacientes con enfermedad de Raynaud o vasculitis
  • Cirugía de emergencia
  • Dedos de edema significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de eyección sistólica (SEV) medido por ClearSight®
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Medición del volumen de eyección sistólica por PICCO®
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01283-48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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