- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941952
Sammenlignende ikke-invasiv kontinuert hjerteoutput af Clearsight® med invasiv overvågning af PICCO® i abdominal større kirurgi (CLEARPICCO)
Hos højrisikopatienter anbefales det nu at guide den intraoperative volumenudskiftning via slagvolumen.
I dag er den mest almindeligt anvendte teknik til at estimere slagvolumen den transpulmonale termofortynding og arteriel bølgeformanalyse i den radiale arterie ved PICCO®.
Denne teknik har den ulempe, at den er invasiv og øger tiden dedikeret til anæstesi under operationen.
Fremtiden er den ikke-invasive overvågning af slagvolumen. Edwards Life Science har således udviklet en kontinuerlig overvågningsteknologi og ikke-invasivt arterielt tryk, hjertevolumen og slagvolumen ved hjælp af en digital sensor (ClearSight®). Denne kontinuerlige overvågning af blodtryk blev valideret i kardiothoraxkirurgi, men undersøgelser om overvågning af hjertevolumen eller slagtilfælde er inkonklusive og modstridende.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ikke-invasiv overvågning af slagvolumen med ClearSight® med den transpulmonale termofortynding og arteriel bølgeformanalyse i radial arterie af PICCO® ved større abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå en større abdominal operation
- Patienter overvåget af en PICCO®-enhed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerterytmeforstyrrelser
- Patienter med Raynauds sygdom eller vaskulitis
- Akut operation
- Betydelige ødem fingre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slagudstødningsvolumen (SEV) måler med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Slagudstødningsvolumenmål fra PICCO®
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01283-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .