- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02945995
Résultat après chirurgie arthroscopique chez les patients traités par PAO
Résultat après chirurgie arthroscopique du labrum chez les patients traités par ostéotomie périacétabulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que les patients atteints de dysplasie développementale de la hanche au-delà de la malformation osseuse présentent des lésions intra-articulaires du labrum et des structures chondrales.
Au DK, si les patients ont des douleurs persistantes dans l'articulation de la hanche après PAO, une arthroscopie de la hanche leur a été proposée, mais nous ne le faisons pas si leurs fonctions de hanche et leur douleur se sont améliorées par la chirurgie
L'investigateur visait à faire une étude de suivi à court et moyen terme pour voir si les patients avaient des avantages de la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- précédent PAO et arthroscopie de la hanche
- dysplasie développementale de la hanche
Critère d'exclusion:
- maladie de perthes de la jambe du veau
- ostéotomie fémorale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant besoin d'une arthroplastie totale de hanche après PAO et arthroscopie de hanche
Délai: 48 mois après arthroscopie de hanche
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Questionnaire
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48 mois après arthroscopie de hanche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur des patients au repos et pendant l'activité sur une échelle NRS
Délai: 48 mois après arthroscopie de hanche
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Questionnaire
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48 mois après arthroscopie de hanche
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Évaluation de la fonction de la hanche et de la douleur à l'aide du MHHS (modified harris hip score)
Délai: 48 mois après arthroscopie de hanche
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Questionnaire
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48 mois après arthroscopie de hanche
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Évaluation de la fonction de la hanche et de la douleur à l'aide du HOS (score de résultat de la hanche)
Délai: 48 mois après arthroscopie de hanche
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Questionnaire
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48 mois après arthroscopie de hanche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA-PostPAO
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