Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter artroskopisk kirurgi hos pasienter behandlet med PAO

21. februar 2017 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Utfall etter artroskopisk labrumkirurgi hos pasienter behandlet med periacetabulær osteotomi

Formålet med studien er å evaluere utfallet etter artroskopi dersom hoften hos pasienter tidligere behandlet med periacetabulær osteotomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at pasienter med utviklingsdysplasi i hoften utover den benete misdannelsen har intraartikulær skade på labrum og kondrale strukturer.

I DK, hvis pasientene har vedvarende smerter i hofteleddet etter PAO, har de blitt tilbudt en hofteartroskopi, men det har vi ikke dersom hoftefunksjonen og smerten ble bedre etter operasjonen

Etterforskeren hadde som mål å lage en kort til mellomlang oppfølgingsstudie for å se om pasientene hadde fordeler av operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk hofteartroskopi tidligere behandlet med periacetabulær osteotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere PAO og hofteartroskopi
  • utviklingsdysplasi i hoften

Ekskluderingskriterier:

  • kalvelegg perthes sykdom
  • lårbens osteotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med behov for total hofteprotese etter PAO og hofteartroskopi
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
Spørreskjema
48 måneder etter hofteartroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientens smerter i hvile og under aktivitet på en NRS-skala
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
Spørreskjema
48 måneder etter hofteartroskopi
Evaluering av hoftefunksjon og smerte ved hjelp av MHHS (modifisert harris hip score)
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
Spørreskjema
48 måneder etter hofteartroskopi
Evaluering av hoftefunksjon og smerte ved hjelp av HOS (Hip outcome score)
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
Spørreskjema
48 måneder etter hofteartroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere