- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945995
Utfall etter artroskopisk kirurgi hos pasienter behandlet med PAO
Utfall etter artroskopisk labrumkirurgi hos pasienter behandlet med periacetabulær osteotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at pasienter med utviklingsdysplasi i hoften utover den benete misdannelsen har intraartikulær skade på labrum og kondrale strukturer.
I DK, hvis pasientene har vedvarende smerter i hofteleddet etter PAO, har de blitt tilbudt en hofteartroskopi, men det har vi ikke dersom hoftefunksjonen og smerten ble bedre etter operasjonen
Etterforskeren hadde som mål å lage en kort til mellomlang oppfølgingsstudie for å se om pasientene hadde fordeler av operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere PAO og hofteartroskopi
- utviklingsdysplasi i hoften
Ekskluderingskriterier:
- kalvelegg perthes sykdom
- lårbens osteotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med behov for total hofteprotese etter PAO og hofteartroskopi
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
|
Spørreskjema
|
48 måneder etter hofteartroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av pasientens smerter i hvile og under aktivitet på en NRS-skala
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
|
Spørreskjema
|
48 måneder etter hofteartroskopi
|
|
Evaluering av hoftefunksjon og smerte ved hjelp av MHHS (modifisert harris hip score)
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
|
Spørreskjema
|
48 måneder etter hofteartroskopi
|
|
Evaluering av hoftefunksjon og smerte ved hjelp av HOS (Hip outcome score)
Tidsramme: 48 måneder etter hofteartroskopi
|
Spørreskjema
|
48 måneder etter hofteartroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHA-PostPAO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .