- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945995
Wyniki leczenia artroskopowego u chorych leczonych PAO
Wyniki po artroskopowej operacji obrąbka u pacjentów leczonych za pomocą osteotomii okołopanewkowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że pacjenci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego poza wadą kostną mają śródstawowe uszkodzenia obrąbka i struktur chrzęstnych.
W DK, jeśli pacjent ma uporczywy ból stawu biodrowego po PAO, zaproponowano mu artroskopię stawu biodrowego, jednak nie robimy tego, jeśli ich funkcje stawu biodrowego i ból poprawiły się po operacji
Celem badacza było przeprowadzenie krótko- i średnioterminowego badania uzupełniającego, aby sprawdzić, czy pacjenci odnieśli korzyści z zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzedni PAO i artroskopia stawu biodrowego
- rozwojowa dysplazja stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- choroba Perthesa łydki
- osteotomia kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów wymagających alloplastyki stawu biodrowego po PAO i artroskopii stawu biodrowego
Ramy czasowe: 48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Kwestionariusz
|
48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dolegliwości bólowych pacjentów w spoczynku iw czasie aktywności w skali NRS
Ramy czasowe: 48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Kwestionariusz
|
48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
|
Ocena funkcji stawu biodrowego i bólu za pomocą MHHS (zmodyfikowana ocena stawu biodrowego Harrisa)
Ramy czasowe: 48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Kwestionariusz
|
48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
|
Ocena funkcji stawu biodrowego i bólu za pomocą HOS (wynik wyniku stawu biodrowego)
Ramy czasowe: 48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Kwestionariusz
|
48 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHA-PostPAO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .