- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02945995
Ergebnis nach arthroskopischer Operation bei Patienten, die mit PAO behandelt wurden
Ergebnis nach arthroskopischer Labrumoperation bei Patienten, die mit periacetabulärer Osteotomie behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Patienten mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte jenseits der knöchernen Fehlbildung eine intraartikuläre Schädigung des Labrums und der chondralen Strukturen aufweisen.
Wenn die Patienten in DK nach PAO anhaltende Schmerzen im Hüftgelenk haben, wurde ihnen eine Hüftarthroskopie angeboten, wir jedoch nicht, wenn sich ihre Hüftfunktionen und Schmerzen durch die Operation verbessert haben
Der Prüfarzt wollte eine kurz- bis mittelfristige Folgestudie durchführen, um festzustellen, ob die Patienten von der Operation profitierten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorherige PAO und Hüftarthroskopie
- Entwicklungsdysplasie der Hüfte
Ausschlusskriterien:
- Wadenbein perthes Krankheit
- femorale Osteotomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Notwendigkeit einer Hüfttotalendoprothetik nach PAO und Hüftarthroskopie
Zeitfenster: 48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Fragebogen
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48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Schmerzen des Patienten in Ruhe und während Aktivität auf einer NRS-Skala
Zeitfenster: 48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Fragebogen
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48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Beurteilung von Hüftfunktion und Schmerzen mittels MHHS (modified harris hip score)
Zeitfenster: 48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Fragebogen
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48 Monate nach Hüftarthroskopie
|
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Beurteilung von Hüftfunktion und Schmerzen mittels HOS (Hip Outcome Score)
Zeitfenster: 48 Monate nach Hüftarthroskopie
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Fragebogen
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48 Monate nach Hüftarthroskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHA-PostPAO
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