Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po artroskopické operaci u pacientů léčených PAO

21. února 2017 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Výsledek po artroskopické operaci labra u pacientů léčených periacetabulární osteotomií

Účelem studie je zhodnotit výsledek po artroskopii kyčle u pacientů dříve léčených periacetabulární osteotomií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že pacienti s vývojovou dysplazií kyčle za kostní malformací mají intraartikulární poškození labra a chondrálních struktur.

V DK, pokud mají pacienti přetrvávající bolesti v kyčelním kloubu po PAO, jim byla nabídnuta artroskopie kyčle, my však ne, pokud se jejich funkce a bolestivost kyčle zlepšila operací

Výzkumník se snažil provést krátkodobou až střednědobou následnou studii, aby zjistil, zda mají pacienti výhody operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující artroskopii kyčelního kloubu dříve léčení periacetabulární osteotomií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí PAO a artroskopie kyčle
  • vývojová dysplazie kyčle

Kritéria vyloučení:

  • calve legg perthes nemoc
  • femorální osteotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s potřebou totální endoprotézy kyčelního kloubu po PAO a artroskopii kyčle
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Dotazník
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pacientů v klidu a během aktivity na škále NRS
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Dotazník
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Hodnocení funkce a bolesti kyčle pomocí MHHS (modified Harris hip score)
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Dotazník
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Hodnocení funkce a bolesti kyčle pomocí HOS (Hip result score)
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
Dotazník
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Klinické studie na artroskopie kyčle

3
Předplatit