- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02945995
Výsledek po artroskopické operaci u pacientů léčených PAO
Výsledek po artroskopické operaci labra u pacientů léčených periacetabulární osteotomií
Přehled studie
Detailní popis
Je dobře známo, že pacienti s vývojovou dysplazií kyčle za kostní malformací mají intraartikulární poškození labra a chondrálních struktur.
V DK, pokud mají pacienti přetrvávající bolesti v kyčelním kloubu po PAO, jim byla nabídnuta artroskopie kyčle, my však ne, pokud se jejich funkce a bolestivost kyčle zlepšila operací
Výzkumník se snažil provést krátkodobou až střednědobou následnou studii, aby zjistil, zda mají pacienti výhody operace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí PAO a artroskopie kyčle
- vývojová dysplazie kyčle
Kritéria vyloučení:
- calve legg perthes nemoc
- femorální osteotomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s potřebou totální endoprotézy kyčelního kloubu po PAO a artroskopii kyčle
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Dotazník
|
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti pacientů v klidu a během aktivity na škále NRS
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Dotazník
|
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Hodnocení funkce a bolesti kyčle pomocí MHHS (modified Harris hip score)
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Dotazník
|
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Hodnocení funkce a bolesti kyčle pomocí HOS (Hip result score)
Časové okno: 48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Dotazník
|
48 měsíců po artroskopii kyčelního kloubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Lind, MD,PhD,DmSc, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHA-PostPAO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
Klinické studie na artroskopie kyčle
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
ExactechZatím nenabírámeArtroplastika kyčle, celk
-
Medacta International SAAktivní, ne náborArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiŠvýcarsko, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Ukončeno
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království