- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02959034
Répertoire du métabolisme pédiatrique et du microbiome (PMMR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des lignées cellulaires microbiennes humaines, des selles et/ou de l'ADN et de l'ARN seront prélevés sur des participants âgés de 10 à 18 ans ayant un IMC supérieur au 95e centile et sur leurs frères et sœurs en bonne santé.
Les échantillons seront prélevés à 3 moments sur une période de sept mois. Des frères et sœurs en bonne santé fourniront un seul échantillon de sang et de selles. Les échantillons seront conservés au Duke Medical Science Research Laboratory.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients du programme Healthy Lifestyles de Duke pour la prise en charge d'enfants obèses, frère ou sœur d'un patient du programme Healthy Lifestyles ou patient de Duke Children's Primary Care.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IMC > 95%
Aucune intervention
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Poids santé frères et sœurs
Contrôle
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Poids santé non lié
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure du métabolisme anormal à l'aide d'un échantillon biologique
Délai: 5 années
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mesures de la métabolomique à l'aide d'un échantillon biologique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00074547
- 1R24DK110492-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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