儿科代谢和微生物组库 (PMMR)
2021年6月15日 更新者：Duke University
该项目的目的是建立一个不同标本类型的生物储存库，为研究人员提供获取标本的途径，以便进一步研究儿科人群的新陈代谢和微生物组。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
人类微生物细胞系、粪便和/或 DNA 和 RNA 将从 BMI 大于 95% 的 10-18 岁参与者及其健康兄弟姐妹中收集。
将在七个月的时间内在 3 个时间点收集标本。 健康的兄弟姐妹将只提供一份血液和粪便样本。 样本将保存在杜克医学科学研究实验室。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
486
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 23年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将在杜克大学健康生活方式计划的患者群体同意后收集，以照顾肥胖儿童、健康生活方式计划患者的兄弟姐妹或杜克儿童初级保健中心的患者。
描述
纳入标准：
- 杜克大学健康生活方式计划的患者，负责照顾肥胖儿童，健康生活方式计划患者的兄弟姐妹，或者是杜克儿童初级保健中心的患者。
排除标准：
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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体重指数 > 95%
无干预
|
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健康体重的兄弟姐妹
控制
|
|
健康体重无关
控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用样品生物储存库测量异常代谢
大体时间：5年
|
使用样品生物储存库测量代谢组学
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah C Armstrong, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月13日
研究完成 (实际的)
2021年1月13日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月7日
首次发布 (估计)
2016年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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