Metabolismo Pediátrico e Repositório de Microbioma (PMMR)
15 de junho de 2021 atualizado por: Duke University
O objetivo deste projeto é estabelecer um biorrepositório de diversos tipos de espécimes para fornecer aos investigadores acesso a espécimes para pesquisas adicionais relacionadas ao metabolismo e ao microbioma na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Linhagens de células microbianas humanas, fezes e/ou DNA e RNA serão coletadas de participantes de 10 a 18 anos com IMC acima do percentil 95 e seus irmãos saudáveis.
As amostras serão coletadas em 3 pontos no tempo durante um período de sete meses. Irmãos saudáveis fornecerão apenas uma amostra de sangue e fezes. As amostras serão mantidas no Duke Medical Science Research Laboratory.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
486
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As amostras serão coletadas com o consentimento da população de pacientes do Programa de Estilos de Vida Saudáveis da Duke para cuidar de crianças com obesidade, um irmão de um paciente no Programa de Estilos de Vida Saudáveis ou um paciente da Unidade Básica de Saúde da Duke Children.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Programa de Estilos de Vida Saudáveis da Duke para cuidar de crianças com obesidade, irmãos de um paciente do Programa de Estilos de Vida Saudáveis ou pacientes da Unidade Básica de Saúde da Duke Children.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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IMC > 95%
Sem intervenção
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Irmãos de peso saudável
Ao controle
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Peso saudável não relacionado
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida do metabolismo anormal usando um biorrepositório de amostra
Prazo: 5 anos
|
medidas de metabolômica usando um biorrepositório de amostra
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00074547
- 1R24DK110492-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos podem ser compartilhados a critério dos investigadores após o envio da solicitação, recebimento de um contrato de transferência de dados e aprovação do IRB local
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis até 31 de dezembro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anônimos podem ser compartilhados a critério dos investigadores após o envio da solicitação, recebimento de um contrato de transferência de dados e aprovação do IRB local
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