Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Metabolism and Microbiome Repository (PMMR)

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University
Tämän projektin tavoitteena on perustaa eri näytetyyppien biovarasto, joka tarjoaa tutkijoille pääsyn näytteisiin lasten aineenvaihduntaan ja mikrobiomiin liittyvää tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen mikrobisolulinjat, uloste ja/tai DNA ja RNA kerätään 10–18-vuotiailta osallistujilta, joiden BMI on suurempi kuin 95. prosenttipiste, ja heidän terveiltä sisaruksiltaan.

Näytteitä kerätään 3 ajankohtana seitsemän kuukauden aikana. Terveet sisarukset antavat vain yhden veri- ja ulostenäytteen. Näytteitä säilytetään Duken lääketieteen tutkimuslaboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

486

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteitä kerätään Duken Terveelliset elämäntavat -ohjelman potilaspopulaatiolta suostumuksella liikalihavien lasten hoitoon, Terveelliset elämäntavat -ohjelmaan kuuluvan potilaan sisaruksen tai Duke Children's Primary Caren potilasryhmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset elämäntavat -ohjelman potilaat Dukessa liikalihavien lasten hoitoon, Terveelliset elämäntavat -ohjelmaan kuuluvan potilaan sisarus tai Duke Children's Primary Caren potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BMI > 95 %
Ei väliintuloa
Tervepainoiset sisarukset
Ohjaus
Terve paino Ei liity asiaan
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalin aineenvaihdunnan mittaus näytebiovarastoa käyttämällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
metabolomiikan mittaukset näytebiovaraston avulla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah C Armstrong, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00074547
  • 1R24DK110492-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa tutkijan harkinnan mukaan pyynnön lähettämisen, tiedonsiirtosopimuksen vastaanottamisen ja paikallisen IRB-hyväksynnän jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 31.12.2021 mennessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa tutkijan harkinnan mukaan pyynnön lähettämisen, tiedonsiirtosopimuksen vastaanottamisen ja paikallisen IRB-hyväksynnän jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa