Hommes et prestataires de prévention du suicide (MAPS)
28 octobre 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Men and Providers Preventing Suicide (MAPS): Un essai contrôlé randomisé
Cette étude déterminera si les hommes suicidaires d'âge moyen qui utilisent un programme informatique personnalisé traitant du risque de suicide avant une visite de soins primaires sont plus susceptibles de discuter de suicide et d'accepter un traitement, réduisant ainsi leurs comportements et pensées préparatoires au suicide.Ceci est important parce que la moitié de tous les hommes qui meurent par suicide consultent les soins primaires dans le mois qui suit leur décès, mais peu abordent le sujet, ratant des occasions de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs inscriront des hommes d'âge moyen ayant des pensées suicidaires actives dans un essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner si leur utilisation du programme multimédia interactif d'activation du patient Men and Providers Preventing Suicide (MAPS) juste avant un traitement de soins primaires visite du fournisseur de soins de santé (PCP), liée à des soins de suivi téléphoniques intégrés fondés sur des preuves (TEBFC) (vs.
exposition au contrôle de l'attention liée au TEBFC), réduit les comportements de préparation au suicide et les idéations sur 3 mois.
Environ la moitié de tous les hommes d'âge moyen qui meurent par suicide sont vus par un PCP dans le mois suivant leur décès, ce qui suggère la valeur des efforts de prévention du suicide basés sur les soins primaires, pour compléter les stratégies dans d'autres contextes.
Les obstacles actuels à la prévention basée sur les soins primaires sont que de nombreux hommes suicidaires d'âge moyen ne consultent pas un PCP, et parmi ceux qui le font, le sujet du suicide est rarement abordé, en raison des normes sociales liées au genre (par exemple, la dureté); stigmate; les fausses inquiétudes selon lesquelles parler de suicide augmente le risque ; demandes de temps concurrentes; et le manque de ressources pour faire face aux réponses positives.
Les interventions éducatives ciblées sur le PCP ont augmenté la détection des hommes suicidaires, mais ont affecté de manière incohérente les comportements suicidaires, et encore de nombreux hommes suicidaires ne sont pas détectés.
Les comportements suicidaires sont plus susceptibles d'être réduits par des soins de suivi fondés sur des données probantes - un contact de suivi de soutien et des soins de santé mentale axés sur la collaboration.
Cependant, ces soins ne peuvent être efficaces que si les hommes à risque consultent un PCP qui identifie le risque de suicide et offre les soins, et que les hommes les acceptent.
Ainsi, il est urgent d'étudier l'utilisation d'outils innovants tels que MAPS pour inciter les hommes d'âge moyen à risque à signaler leur réceptivité à la discussion sur le suicide et aux soins, ce qui incite le PCP à demander et à orienter vers une forme de soins de suivi réalisable. pour la plupart des pratiques à mettre en œuvre (par exemple, TEBFC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin auto-identifié
- 35-74 ans
- A un PCP dans un bureau de soins primaires dans l'un des deux systèmes de santé participants qui est activement inscrit à l'ECR
- Pensées suicidaires actives au cours des 4 dernières semaines
- Capable de lire et de parler anglais; et une vision, une audition et une fonction de la main adéquates autodéclarées pour interagir avec un programme informatique interactif sur une tablette électronique à écran tactile.
Critère d'exclusion:
- État médical signalé ou apparent très instable (p. insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant des soins immédiats)
- État de santé mentale très instable déclaré ou apparent (p. psychose aiguë non maîtrisée)
- Présence d'une maladie en phase terminale avec décès prévu dans les 3 mois
- Prévoyez de quitter le bureau de soins primaires actuel (par exemple, les soins de transfert) dans les 3 mois
- Incarcéré
- Incapacité à comprendre et/ou à fournir un consentement éclairé, après une explication appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes et prestataires prévenant le suicide
Intervention multimédia interactive sur mesure, visant à inciter les hommes suicidaires d'âge moyen à divulguer et à discuter de leurs pensées suicidaires avec et à être réceptifs aux offres de traitement d'un fournisseur de soins primaires lors d'une visite de bureau liée
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3 mois de soins de santé mentale collaboratifs axés sur le suicide, dirigés par un psychiatre superviseur et mis en œuvre par un gestionnaire de soins travaillant avec le patient et son fournisseur de soins primaires
Autres noms:
Modules vidéo brefs (durée totale de 30 minutes) présentant aux fournisseurs de soins primaires des patients participants un cadre centré sur le patient pour l'évaluation et l'intervention du risque de suicide
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Comparateur actif: Vidéo sur l'hygiène du sommeil
Une brève vidéo (3 minutes) sur l'hygiène du sommeil, accompagnée d'un texte d'introduction résumant les recherches établissant un lien entre les problèmes de sommeil et le risque accru de suicide.
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3 mois de soins de santé mentale collaboratifs axés sur le suicide, dirigés par un psychiatre superviseur et mis en œuvre par un gestionnaire de soins travaillant avec le patient et son fournisseur de soins primaires
Autres noms:
Modules vidéo brefs (durée totale de 30 minutes) présentant aux fournisseurs de soins primaires des patients participants un cadre centré sur le patient pour l'évaluation et l'intervention du risque de suicide
Vidéo de 3 minutes sur l'hygiène du sommeil produite par HealthiNation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Patient : Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient : Discussion rapportée sur le suicide lors des visites d'étude
Délai: Visite immédiatement après l'étude
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Visite immédiatement après l'étude
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Patient : échelle d'intention suicidaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Patient : inscription en suivi téléphonique fondé sur des preuves
Délai: Visite immédiatement post-étude, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Visite immédiatement post-étude, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Adhésion du patient aux soins de suivi téléphoniques fondés sur des données probantes, établie à partir des registres de contacts avec les patients du gestionnaire de soins
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : Questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Perception de la charge et de l'appartenance aux autres
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : Questionnaire de santé du patient augmenté (PHQ-9)
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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PHQ-9 plus six items "dépression masculine"
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : Enquête sur la santé du formulaire court-12 (SF-12) Score récapitulatif de la composante mentale
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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État de santé mentale
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : score du résumé de la composante physique SF-12
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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État de santé physique
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : Échelle d'endurance
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Opinions sexospécifiques concernant la recherche d'aide liée à la santé
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1 mois, 2 mois, 3 mois
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Patient : perceptions des interventions de l'étude et questionnaire de participation à l'essai
Délai: 3 mois
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3 mois
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PCP : questionnaire sur les perceptions des vidéos de formation de base
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation vidéo
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Mesuré par questionnaire
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Immédiatement après avoir terminé la formation vidéo
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PCP : discussion rapportée sur le suicide lors des visites d'étude
Délai: Visite immédiatement après l'étude
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Visite immédiatement après l'étude
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PCP : Le nombre de fois que les PCP réfèrent les patients de l'étude au TEBFC, déterminé à partir des registres du responsable des soins de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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PCP : questionnaire sur les attitudes envers la prise en charge des patients suicidaires
Délai: À la fin des études, jusqu'à 3 ans
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À la fin des études, jusqu'à 3 ans
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PCP : questionnaire sur les perceptions de la participation à l'étude
Délai: À la fin des études, jusqu'à 3 ans
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À la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Patient : tentatives de suicide à partir du dossier médical électronique et examen de la base de données des réclamations d'assurance
Délai: Jusqu'à 3 ans de suivi
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Jusqu'à 3 ans de suivi
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Le nombre de fois que les protocoles de sécurité normalisés et proactifs de l'essai pour les patients présentant un risque aigu accru de suicide sont invoqués, déterminé à partir des feuilles de suivi des contacts avec les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Jerant, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 922468
- U01CE002664 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .