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Männer und Anbieter, die Selbstmord verhindern (MAPS)

28. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, Davis

Männer und Anbieter, die Suizid verhindern (MAPS): Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird ermittelt, ob suizidgefährdete Männer mittleren Alters, die vor einem Besuch in der Grundversorgung ein personalisiertes Computerprogramm zum Thema Suizidrisiko verwenden, eher über Suizid sprechen und eine Behandlung annehmen, wodurch ihr suizidvorbereitendes Verhalten und ihre Selbstmordgedanken reduziert werden. Dies ist wichtig, da die Hälfte aller Männer Menschen, die durch Suizid sterben, suchen innerhalb eines Monats nach ihrem Tod eine Grundversorgung auf, doch nur wenige sprechen das Thema an und verpassen Chancen zur Prävention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher Männer mittleren Alters mit aktiven Suizidgedanken in eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einschließen, um zu untersuchen, ob sie das auf Men and Providers Preventing Suicide (MAPS) zugeschnittene interaktive Multimedia-Patientenaktivierungsprogramm unmittelbar vor einer Grundversorgung nutzen Arztbesuch (PCP), verbunden mit integrierter telefonischer evidenzbasierter Nachsorge (TEBFC) (vs. Aufmerksamkeitskontrollexposition im Zusammenhang mit TEBFC) reduziert über einen Zeitraum von 3 Monaten das Selbstmordvorbereitungsverhalten und die Suizidgedanken. Etwa die Hälfte aller Männer mittleren Alters, die durch Suizid sterben, werden innerhalb eines Monats nach ihrem Tod von einem PCP untersucht, was den Wert hausärztlicher Suizidpräventionsbemühungen als Ergänzung zu Strategien in anderen Situationen nahelegt. Aktuelle Hindernisse für die hausärztliche Prävention bestehen darin, dass viele suizidgefährdete Männer mittleren Alters keine Hausarztpraxis aufsuchen und dass das Thema Suizid aufgrund gesellschaftlicher geschlechtsspezifischer Normen (z. B. Härte) bei denen, die dies tun, selten angesprochen wird. Stigma; falsche Bedenken, dass das Sprechen über Selbstmord das Risiko erhöht; konkurrierende Zeitanforderungen; und mangelnde Ressourcen, um mit positiven Reaktionen umzugehen. PCP-gezielte pädagogische Interventionen haben die Aufdeckung suizidgefährdeter Männer zwar erhöht, das Suizidverhalten jedoch uneinheitlich beeinflusst, und noch immer blieben viele suizidgefährdete Männer unentdeckt. Suizidverhalten lässt sich eher durch eine evidenzbasierte Nachsorge reduzieren – unterstützende Nachsorgekontakte und kooperative psychische Gesundheitsfürsorge. Eine solche Betreuung kann jedoch nur wirksam sein, wenn gefährdete Männer einen Hausarzt aufsuchen, der das Suizidrisiko erkennt und die Betreuung anbietet und die Männer diese akzeptieren. Daher besteht ein dringender Bedarf, den Einsatz innovativer Tools wie MAPS zu untersuchen, um gefährdete Männer mittleren Alters zu aktivieren, um ihre Bereitschaft für Suizidgespräche und -betreuung zu signalisieren, was zu PCP-Anfragen und Überweisungen zu einer Form der Nachsorge führt, die machbar ist für die meisten Praktiken zur Implementierung (z. B. TEBFC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifiziertes männliches Geschlecht
  • Im Alter von 35–74 Jahren
  • Hat einen PCP in einer Grundversorgungspraxis in einem der beiden teilnehmenden Gesundheitssysteme, der aktiv am RCT teilnimmt
  • Aktive Selbstmordgedanken innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Kann Englisch lesen und sprechen; und nach eigenen Angaben ausreichende Seh-, Hör- und Handfunktionen, um mit einem interaktiven Computerprogramm auf einem elektronischen Tablet-Gerät mit Touchscreen zu interagieren.

Ausschlusskriterien:

  • Gemeldeter oder offensichtlich sehr instabiler Gesundheitszustand (z. B. akute dekompensierte Herzinsuffizienz, die sofortige Behandlung erfordert)
  • Gemeldeter oder offensichtlich sehr instabiler psychischer Gesundheitszustand (z. B. akute unkontrollierte Psychose)
  • Vorliegen einer unheilbaren Krankheit mit voraussichtlichem Tod innerhalb von 3 Monaten
  • Planen Sie, die derzeitige Praxis der Grundversorgung (z. B. Transferpflege) innerhalb von 3 Monaten zu verlassen
  • Eingesperrt
  • Unfähigkeit, nach angemessener Erklärung die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und/oder zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer und Anbieter, die Selbstmord verhindern
Maßgeschneiderte interaktive Multimedia-Intervention, die darauf abzielt, suizidgefährdete Männer mittleren Alters zu aktivieren, während eines damit verbundenen Praxisbesuchs ihre Suizidgedanken offenzulegen und mit ihm zu besprechen und für Behandlungsangebote eines Hausarztes empfänglich zu sein
3 Monate suizidfokussierte kooperative psychische Gesundheitsversorgung, geleitet von einem betreuenden Psychiater und umgesetzt von einem Pflegemanager, der mit dem Patienten und seinem Hausarzt zusammenarbeitet
Andere Namen:
  • TEBFC
Kurze (insgesamt 30 Minuten dauernde) Videomodule, in denen den Erstversorgern der teilnehmenden Patienten ein patientenzentrierter Rahmen für die Beurteilung und Intervention des Suizidrisikos vorgestellt wird
Aktiver Komparator: Video zur Schlafhygiene
Ein kurzes (3-minütiges) Video zum Thema Schlafhygiene, begleitet von einem Einführungstext, der Forschungsergebnisse zusammenfasst, die Schlafprobleme mit einem erhöhten Suizidrisiko in Verbindung bringen.
3 Monate suizidfokussierte kooperative psychische Gesundheitsversorgung, geleitet von einem betreuenden Psychiater und umgesetzt von einem Pflegemanager, der mit dem Patienten und seinem Hausarzt zusammenarbeitet
Andere Namen:
  • TEBFC
Kurze (insgesamt 30 Minuten dauernde) Videomodule, in denen den Erstversorgern der teilnehmenden Patienten ein patientenzentrierter Rahmen für die Beurteilung und Intervention des Suizidrisikos vorgestellt wird
3-minütiges Video zum Thema Schlafhygiene, produziert von HealthiNation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient: Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient: Berichtete Diskussion über Suizid während Studienbesuchen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studium Besuch
Unmittelbar nach dem Studium Besuch
Patient: Suizidabsichtsskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Patient: Anmeldung zur telefonischen evidenzbasierten Nachsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studium Besuch, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Unmittelbar nach dem Studium Besuch, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Einhaltung der telefonischen evidenzbasierten Nachsorge durch den Patienten, ermittelt anhand der Patientenkontaktprotokolle des Pflegemanagers
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Wahrgenommene Belastung und Zugehörigkeit zu anderen
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: erweiterter Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
PHQ-9 plus sechs Items zur „männlichen Depression“.
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: Kurzform-12-Gesundheitsumfrage (SF-12) Zusammenfassung der mentalen Komponenten
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Psychischer Gesundheitszustand
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: SF-12-Ergebnis der physikalischen Komponenten
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Körperlicher Gesundheitszustand
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: Härteskala
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Geschlechtsspezifische Ansichten zur Suche nach gesundheitsbezogener Hilfe
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Patient: Wahrnehmung der Studieninterventionen und Fragebogen zur Studienteilnahme
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
PCP: Wahrnehmungen des Fragebogens zu Basistrainingsvideos
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Videoschulung
Gemessen anhand eines Fragebogens
Unmittelbar nach Abschluss der Videoschulung
PCP: Berichtete Diskussion über Suizid während Studienbesuchen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studium Besuch
Unmittelbar nach dem Studium Besuch
PCP: Die Häufigkeit, mit der PCPs Studienpatienten an TEBFC überweisen, ermittelt aus den Protokollen der Studienbetreuer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Jahre
PCP: Fragebogen zur Einstellung zur Betreuung suizidgefährdeter Patienten
Zeitfenster: Bei Studienabschluss bis zu 3 Jahre
Bei Studienabschluss bis zu 3 Jahre
PCP: Fragebogen zur Wahrnehmung der Studienteilnahme
Zeitfenster: Bei Studienabschluss bis zu 3 Jahre
Bei Studienabschluss bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient: Selbstmordversuche anhand elektronischer Krankenakten und Datenbanküberprüfung von Versicherungsansprüchen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre Follow-up
Bis zu 3 Jahre Follow-up
Die Häufigkeit, mit der im Rahmen der Studie standardisierte und proaktive Sicherheitsprotokolle für Patienten mit erhöhtem akutem Suizidrisiko in Anspruch genommen wurden, wurde anhand von Kontaktverfolgungsbögen für Patienten ermittelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Jerant, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 922468
  • U01CE002664 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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