Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfiak és szolgáltatók, akik megelőzik az öngyilkosságot (MAPS)

2019. október 28. frissítette: University of California, Davis

Férfiak és szolgáltatók, akik megelőzik az öngyilkosságot (MAPS): Randomized Controlled Trial

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az öngyilkos középkorú férfiak, akik személyre szabott számítógépes programot használnak az öngyilkossági kockázat kezelésére az alapellátási vizit előtt, nagyobb valószínűséggel beszélnek-e az öngyilkosságról és elfogadják a kezelést, csökkentve ezzel az öngyilkosságra előkészítő magatartásukat és gondolataikat. Ez azért fontos, mert a férfiak fele akik öngyilkosságban halnak meg, a halálukat követő egy hónapon belül felkeresik az alapellátást, mégis kevesen feszegetik a témát, elszalasztva a megelőzés esélyeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók aktív öngyilkossági gondolatokkal rendelkező középkorú férfiakat vonnak be egy randomizált, kontrollált vizsgálatba (RCT), hogy megvizsgálják, hogy használják-e a férfiak és szolgáltatók öngyilkosságot megelőző (MAPS) személyre szabott interaktív multimédiás betegaktiváló programját közvetlenül az alapellátás előtt. szolgáltatói (PCP) látogatás, integrált telefonos bizonyítékokon alapuló utógondozással (TEBFC) összekapcsolva (vs. TEBFC-vel összefüggő figyelemkontroll expozíció), csökkenti az öngyilkosságra előkészítő magatartást és az öngyilkossági gondolatokat 3 hónapon keresztül. Az öngyilkosságot elkövető középkorú férfiak körülbelül felét a PCP a halálát követő egy hónapon belül észleli, ami arra utal, hogy az alapellátáson alapuló öngyilkosság-megelőzési erőfeszítések fontosak, hogy kiegészítsék a más helyzetekben alkalmazott stratégiákat. Az alapellátáson alapuló prevenció jelenlegi akadálya, hogy sok öngyilkos középkorú férfi nem keres fel PCP-t, és az öngyilkosság témája ritkán kerül terítékre a társadalmi nemhez kötött normák (pl. keménység) miatt; megbélyegzés; hamis aggodalmak azzal kapcsolatban, hogy az öngyilkosságról való beszéd növeli a kockázatot; versengő időigények; és a pozitív válaszokkal való megbirkózáshoz szükséges erőforrások hiánya. A PCP-célzott oktatási beavatkozások növelték az öngyilkos férfiak észlelését, de következetlenül befolyásolták az öngyilkos viselkedést, és még mindig sok öngyilkos férfit nem fedeztek fel. Az öngyilkos viselkedést nagyobb valószínűséggel csökkenti a bizonyítékokon alapuló utógondozás – támogató nyomon követési kapcsolattartás és együttműködő mentális egészségügyi ellátás. Az ilyen ellátás azonban csak akkor lehet hatékony, ha a veszélyeztetett férfiak felkeresnek egy PCP-t, aki azonosítja az öngyilkossági kockázatot és felajánlja az ellátást, a férfiak pedig elfogadják azt. Ezért sürgető szükség van arra, hogy tanulmányozzuk az innovatív eszközök, például a MAPS használatát a veszélyeztetett középkorú férfiak aktiválására, hogy jelezzék fogékonyságukat az öngyilkosságról szóló megbeszélésekre és gondozásra, ami PCP-vizsgálatot és egy lehetséges utógondozási formához való utalást késztet. a legtöbb gyakorlati megvalósításhoz (pl. TEBFC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonos férfi nem
  • 35-74 évesek
  • PCP-vel rendelkezik egy alapellátási irodában a két részt vevő egészségügyi rendszer egyikében, és aktívan beiratkozott az RCT-be
  • Aktív öngyilkossági gondolatok az elmúlt 4 hétben
  • Tud olvasni és beszél angolul; és saját bevallása szerint megfelelő látás-, hallás- és kézműködés, amellyel interaktív számítógépes programokat használhat egy érintőképernyős elektronikus táblagépen.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentett vagy látszólag rendkívül instabil egészségügyi állapot (pl. azonnali ellátást igénylő akut dekompenzált szívelégtelenség)
  • Jelentett vagy látszólag rendkívül instabil mentális egészségi állapot (pl. akut kontrollálatlan pszichózis)
  • Terminális betegség jelenléte, amely 3 hónapon belül várható elhalálozással
  • Tervezze meg, hogy 3 hónapon belül elhagyja a jelenlegi alapellátási irodát (pl. áthelyezés).
  • Bebörtönzött
  • Képtelenség megérteni és/vagy tájékozott beleegyezést adni megfelelő magyarázatot követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfiak és szolgáltatók, akik megakadályozzák az öngyilkosságot
Személyre szabott interaktív multimédiás beavatkozás, amelynek célja, hogy aktiválja az öngyilkos középkorú férfiakat, hogy felfedjék és megvitassák öngyilkossági gondolataikat, és fogadják az alapellátást nyújtó ellátási ajánlatokat egy kapcsolódó irodai látogatás során.
3 hónap öngyilkosság-központú, kollaboratív mentális egészségügyi ellátás, amelyet felügyelő pszichiáter irányít, és a beteggel és az alapellátást nyújtó szolgáltatóval együttműködő gondozási vezető hajt végre
Más nevek:
  • TEBFC
Rövid (összesen 30 perces) videómodulok, amelyek bemutatják a résztvevő betegek alapellátóinak az öngyilkossági kockázat felmérésének és beavatkozásának betegközpontú keretét
Aktív összehasonlító: Alvási higiénia videó
Egy rövid (3 perces) videó az alváshigiéniáról, bevezető szöveggel, amely összefoglalja az alvásproblémákat a megnövekedett öngyilkossági kockázattal összekapcsoló kutatásokat.
3 hónap öngyilkosság-központú, kollaboratív mentális egészségügyi ellátás, amelyet felügyelő pszichiáter irányít, és a beteggel és az alapellátást nyújtó szolgáltatóval együttműködő gondozási vezető hajt végre
Más nevek:
  • TEBFC
Rövid (összesen 30 perces) videómodulok, amelyek bemutatják a résztvevő betegek alapellátóinak az öngyilkossági kockázat felmérésének és beavatkozásának betegközpontú keretét
A HealthiNation által készített 3 perces videó az alváshigiéniáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg: Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg: A tanulmányi látogatások során öngyilkosságról számoltak be
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányi látogatás után
Közvetlenül a tanulmányi látogatás után
Beteg: öngyilkossági szándék skála
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Beteg: telefonos bizonyítékokon alapuló utógondozásra való felvétel
Időkeret: Közvetlenül a vizsgálat után, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Közvetlenül a vizsgálat után, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
A betegek telefonos bizonyítékokon alapuló utókezeléshez való ragaszkodása, az ellátási vezető betegkapcsolati naplóiból megállapítva
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: Interperszonális szükségletek kérdőíve
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Érzékelt megterhelőség és másokhoz való tartozás
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: Kiterjesztett Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
PHQ-9 plusz hat "férfi depresszió" elem
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: Short Form-12 egészségügyi felmérés (SF-12) Mentális komponens összefoglaló pontszám
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Mentális egészségi állapot
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: SF-12 Physical Component Summary score
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Fizikai egészségi állapot
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: Szívóssági skála
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Nemekhez kötött nézetek az egészséggel kapcsolatos segítségkéréssel kapcsolatban
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
Beteg: a vizsgálati beavatkozások megítélése és a vizsgálati részvételi kérdőív
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
PCP: a kiindulási oktatóvideókról alkotott kérdőív megítélése
Időkeret: Közvetlenül a videós tréning befejezése után
Kérdőívvel mérve
Közvetlenül a videós tréning befejezése után
PCP: a tanulmányi látogatások során öngyilkosságról számoltak be
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányi látogatás után
Közvetlenül a tanulmányi látogatás után
PCP: Azon alkalmak száma, amikor a PCP-k a vizsgálati betegeket a TEBFC-hez irányítják, a vizsgálati gondozási vezető naplóiból megállapítva
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 3 évig
A tanulmányok befejezéséig, akár 3 évig
PCP: attitűdök az öngyilkos betegek gondozásához kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor legfeljebb 3 év
A tanulmányok befejezésekor legfeljebb 3 év
PCP: perceptions of study részvételi kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor legfeljebb 3 év
A tanulmányok befejezésekor legfeljebb 3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg: öngyilkossági kísérletek az elektronikus kórlapból és a biztosítási kárigények adatbázisából
Időkeret: Akár 3 éves követés
Akár 3 éves követés
A betegek kapcsolatfelvételi nyomon követési lapjai alapján megállapítható, hogy hányszor alkalmazzák a vizsgálat standardizált és proaktív biztonsági protokolljait azon betegek esetében, akiknél fokozott akut öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 3 évig
A tanulmányok befejezéséig, akár 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Jerant, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 922468
  • U01CE002664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel