Évaluation de la concentration de la chaîne lourde 5 de la dynéine axonémique et de la créatine kinase dans le liquide cervical pour la détection précoce de la grossesse extra-utérine
26 mars 2019 mis à jour par: Cagdas Sahin, Ege University
Les patientes qui doutent d'une grossesse extra-utérine seront incluses dans notre étude.
Ces patients seront déterminés en utilisant des résultats irréguliers d'augmentation de la gonadotrophine chorionique humaine (bêta-HCG) et aucun résultat d'échographie rapporté par l'embryon.
Des échantillons de plasma et de liquide cervical seront prélevés sur ces patientes et les niveaux de chaîne lourde de dynéine axonémique 5 et de créatine kinase seront comparés entre les patientes qui doutent d'une grossesse extra-utérine et les patientes qui ont une grossesse intra-utérine.
La concentration de ces protéines dans les échantillons sera évaluée.
Si une différence est trouvée entre les groupes en faveur de la grossesse extra-utérine, ces résultats pourraient être interprétés comme ces protéines utiles pour la détection précoce de la grossesse extra-utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Izmir, Turquie, 35100
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes qui doutent d'une grossesse extra-utérine seront sélectionnées pour le groupe d'étude et les patientes qui ont une grossesse intra-utérine seront sélectionnées pour le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse extra-utérine douteuse
- Sans aucune découverte sur la grossesse intra-utérine dans les résultats de l'échographie
- Sans aucun saignement vaginal
- Avoir des résultats de test de grossesse irréguliers
- Les résultats de bêta-HCG doivent être au moins supérieurs à 100 milli-unité internationale (mUI/ml)
- Avoir une grossesse au premier trimestre pour le groupe de grossesse intra-utérine
- Sans aucune constatation d'urgence
Critère d'exclusion:
- Avortement incomplet douteux
- Avoir des saignements vaginaux
- Avoir des résultats d'échographie qui incluent un rapport d'embryon intra-utérin
- Avoir des résultats inférieurs à 100 mUI/ml de bêta-HCG
- Sans fréquence cardiaque fœtale dans le groupe de grossesse intra-utérine
- Avoir une grossesse plus ancienne que le premier trimestre pour le groupe de grossesse intra-utérine
- Avoir des découvertes d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Doute pour le groupe de grossesse extra-utérine
Les participants de ce groupe ont des doutes sur la grossesse extra-utérine en termes de résultats de suivi de grossesse bêta-HCG et de résultats d'échographie.
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Groupe grossesse intra-utérine normale
Ce groupe de participants ont une grossesse intra-utérine normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de Axonemal Dynein Heavy Chain 5
Délai: 1 an
|
1 an
|
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Concentration de créatine kinase
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (Estimation)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.101.2015.0076
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