- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02995356
Evaluación de la concentración de la cadena pesada 5 de la dineína axonemal y de la creatina quinasa en el líquido cervical para la detección temprana del embarazo ectópico
26 de marzo de 2019 actualizado por: Cagdas Sahin, Ege University
Las pacientes que tengan dudas sobre un embarazo ectópico se inscribirán en nuestro estudio.
Estos pacientes se determinarán con el uso de resultados irregulares de gonadotropina coriónica humana (beta-HCG) y sin resultados de ecografía informados sobre embriones.
Se tomarán muestras de plasma y fluido cervical de estas pacientes y se compararán los niveles de la cadena pesada 5 de la dineína axonemal y la creatina quinasa de las muestras entre las pacientes que tienen dudas sobre el embarazo ectópico y las pacientes que tienen un embarazo intrauterino.
Se evaluará la concentración de estas proteínas en las muestras.
Si se encontrara alguna diferencia entre los grupos a favor del embarazo ectópico, estos resultados podrían interpretarse como que estas proteínas son útiles para la detección temprana del embarazo ectópico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las pacientes con dudas sobre embarazo ectópico serán seleccionadas para el grupo de estudio y las pacientes con embarazo intrauterino serán seleccionadas para el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo ectópico dudoso
- Sin ningún hallazgo sobre embarazo intrauterino en los resultados de la ecografía
- Sin sangrado vaginal
- Tener resultados irregulares en las pruebas de embarazo
- Los resultados de Beta-HCG deben ser al menos superiores a 100 miliunidades internacionales (mUI/ml)
- Tener embarazo en el primer trimestre para el grupo de embarazo intrauterino
- Sin hallazgos de emergencia
Criterio de exclusión:
- Aborto incompleto dudoso
- Tener sangrado vaginal
- Tener resultados de ultrasonido que incluyen informe de embrión intrauterino
- Tener resultados inferiores a 100 mUI/ml de beta-HCG
- Sin frecuencia cardíaca fetal en el grupo de embarazo intrauterino
- Tener un embarazo mayor al primer trimestre para el grupo de embarazo intrauterino
- Tener hallazgos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Duda para el grupo de embarazo ectópico
Los participantes de este grupo tienen dudas sobre el embarazo ectópico en términos de los resultados del seguimiento del embarazo con beta-HCG y los resultados de la ecografía.
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Grupo de embarazo intrauterino normal
Este grupo de participantes tiene un embarazo intrauterino normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de cadena pesada de dineína axonemal 5
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Concentración de creatina quinasa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.101.2015.0076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .