- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02995356
Bewertung der Axonemal Dynein Heavy Chain 5- und Kreatinkinase-Konzentration in der Zervixflüssigkeit zur Früherkennung einer Eileiterschwangerschaft
26. März 2019 aktualisiert von: Cagdas Sahin, Ege University
Patienten, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, werden in unsere Studie aufgenommen.
Diese Patienten werden anhand unregelmäßig erhöhter Ergebnisse von humanem Choriongonadotropin (Beta-HCG) bestimmt und es wurden keine Ultraschallergebnisse des Embryos gemeldet.
Von diesen Patientinnen werden Plasma- und Zervixflüssigkeitsproben entnommen und die axonemalen Dynein-Schwerkette-5- und Kreatinkinase-Spiegel der Proben werden zwischen Patientinnen, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, und Patientinnen, die eine intrauterine Schwangerschaft haben, verglichen.
Die Konzentration dieser Proteine in den Proben wird bewertet.
Sollte zwischen den Gruppen ein Unterschied zugunsten einer Eileiterschwangerschaft festgestellt werden, könnten diese Ergebnisse dahingehend interpretiert werden, dass diese Proteine für die Früherkennung einer Eileiterschwangerschaft nützlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, werden für die Studiengruppe ausgewählt und Patienten, die eine intrauterine Schwangerschaft haben, werden für die Kontrollgruppe ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zweifelhafte Eileiterschwangerschaft
- Ohne dass in den Ultraschallergebnissen ein Hinweis auf eine intrauterine Schwangerschaft vorliegt
- Ohne vaginale Blutung
- Unregelmäßige Schwangerschaftstestergebnisse haben
- Die Beta-HCG-Ergebnisse sollten mindestens über 100 Milli-Internationale Einheiten (mIU/ml) liegen.
- Schwangerschaft im ersten Trimester für die Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
- Ohne Notfallbefunde
Ausschlusskriterien:
- Zweifel an einer unvollständigen Abtreibung
- Vaginale Blutungen haben
- Vorliegen von Ultraschallergebnissen, die den Bericht über intrauterine Embryonen umfassen
- Sie haben Beta-HCG-Ergebnisse von weniger als 100 mIU/ml
- Ohne fetale Herzfrequenz in der Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
- Eine Schwangerschaft, die älter als das erste Trimester ist, für die Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
- Notfallbefunde haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Zweifel an der Gruppe der Eileiterschwangerschaften
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben hinsichtlich der Ergebnisse der Beta-HCG-Schwangerschaftsnachuntersuchung und der Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft.
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Normale intrauterine Schwangerschaftsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben eine normale intrauterine Schwangerschaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konzentration der Axonemal Dynein Heavy Chain 5
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Konzentration der Kreatinkinase
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.101.2015.0076
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