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Bewertung der Axonemal Dynein Heavy Chain 5- und Kreatinkinase-Konzentration in der Zervixflüssigkeit zur Früherkennung einer Eileiterschwangerschaft

26. März 2019 aktualisiert von: Cagdas Sahin, Ege University
Patienten, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, werden in unsere Studie aufgenommen. Diese Patienten werden anhand unregelmäßig erhöhter Ergebnisse von humanem Choriongonadotropin (Beta-HCG) bestimmt und es wurden keine Ultraschallergebnisse des Embryos gemeldet. Von diesen Patientinnen werden Plasma- und Zervixflüssigkeitsproben entnommen und die axonemalen Dynein-Schwerkette-5- und Kreatinkinase-Spiegel der Proben werden zwischen Patientinnen, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, und Patientinnen, die eine intrauterine Schwangerschaft haben, verglichen. Die Konzentration dieser Proteine ​​in den Proben wird bewertet. Sollte zwischen den Gruppen ein Unterschied zugunsten einer Eileiterschwangerschaft festgestellt werden, könnten diese Ergebnisse dahingehend interpretiert werden, dass diese Proteine ​​für die Früherkennung einer Eileiterschwangerschaft nützlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft haben, werden für die Studiengruppe ausgewählt und Patienten, die eine intrauterine Schwangerschaft haben, werden für die Kontrollgruppe ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweifelhafte Eileiterschwangerschaft
  • Ohne dass in den Ultraschallergebnissen ein Hinweis auf eine intrauterine Schwangerschaft vorliegt
  • Ohne vaginale Blutung
  • Unregelmäßige Schwangerschaftstestergebnisse haben
  • Die Beta-HCG-Ergebnisse sollten mindestens über 100 Milli-Internationale Einheiten (mIU/ml) liegen.
  • Schwangerschaft im ersten Trimester für die Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
  • Ohne Notfallbefunde

Ausschlusskriterien:

  • Zweifel an einer unvollständigen Abtreibung
  • Vaginale Blutungen haben
  • Vorliegen von Ultraschallergebnissen, die den Bericht über intrauterine Embryonen umfassen
  • Sie haben Beta-HCG-Ergebnisse von weniger als 100 mIU/ml
  • Ohne fetale Herzfrequenz in der Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
  • Eine Schwangerschaft, die älter als das erste Trimester ist, für die Gruppe der intrauterinen Schwangerschaften
  • Notfallbefunde haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zweifel an der Gruppe der Eileiterschwangerschaften
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben hinsichtlich der Ergebnisse der Beta-HCG-Schwangerschaftsnachuntersuchung und der Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung Zweifel an einer Eileiterschwangerschaft.
Normale intrauterine Schwangerschaftsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben eine normale intrauterine Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration der Axonemal Dynein Heavy Chain 5
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Konzentration der Kreatinkinase
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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