Evaluatie van de Axonemal Dynein Heavy Chain 5 en Creatine Kinase Concentratie in Cervicaal Vloeistof voor Vroege Detectie van de Buitenbaarmoederlijke Zwangerschap
26 maart 2019 bijgewerkt door: Cagdas Sahin, Ege University
Patiënten die twijfelen aan een buitenbaarmoederlijke zwangerschap zullen worden ingeschreven voor onze studie.
Deze patiënten zullen worden bepaald met behulp van onregelmatig verhoogde resultaten van humaan choriongonadotrofine (beta-HCG) en geen embryo-gerapporteerde echografieresultaten.
Bij deze patiënten zullen plasma- en baarmoederhalsvloeistofmonsters worden genomen en zullen axonemale dyneïne zware keten 5- en creatinekinasespiegels van monsters worden vergeleken tussen patiënten die twijfelen aan een buitenbaarmoederlijke zwangerschap en patiënten met een intra-uteriene zwangerschap.
De concentratie van deze eiwitten in stalen zal geëvalueerd worden.
Als er enig verschil wordt gevonden tussen groepen in het voordeel van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, kunnen deze resultaten worden geïnterpreteerd als deze eiwitten die nuttig zijn voor het vroegtijdig opsporen van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die twijfelen aan een buitenbaarmoederlijke zwangerschap worden geselecteerd voor de onderzoeksgroep en patiënten met een intra-uteriene zwangerschap worden geselecteerd voor de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betwijfelde buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- Zonder enige bevinding over intra-uteriene zwangerschap in echografische resultaten
- Zonder vaginale bloedingen
- Onregelmatige resultaten van zwangerschapstests hebben
- Bèta-HCG-resultaten moeten ten minste hoger zijn dan 100 milli-Internationale eenheid (mIU/ml)
- Zwangerschap in het eerste trimester hebben voor intra-uteriene zwangerschapsgroep
- Zonder enige noodbevindingen
Uitsluitingscriteria:
- Twijfel aan onvolledige abortus
- Vaginale bloedingen hebben
- Echografieresultaten hebben, waaronder een intra-uterien embryorapport
- Met minder dan 100 mIU/ml bèta-HCG-resultaten
- Zonder foetale hartslag in intra-uteriene zwangerschapsgroep
- Zwangerschap ouder dan het eerste trimester hebben voor intra-uteriene zwangerschapsgroep
- Noodbevindingen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twijfel voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap groep
Deze groepsdeelnemers twijfelen aan een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in termen van bèta-HCG-zwangerschapsvervolgresultaten en echografieresultaten.
|
|
|
Normale intra-uteriene zwangerschapsgroep
De deelnemers aan deze groep hebben een normale intra-uteriene zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van Axonemal Dynein Heavy Chain 5
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Concentratie van creatinekinase
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.101.2015.0076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .