- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02995356
Axonemal Dynein Heavy Chain 5 ja kreatiinikinaasipitoisuuden arviointi kohdunkaulan nesteessä kohdunulkoisen raskauden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cagdas Sahin, Ege University
Potilaat, jotka epäilevät kohdunulkoista raskautta, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Nämä potilaat määritetään käyttämällä epäsäännöllisiä kohonneita ihmisen koriongonadotropiinin (beta-HCG) tuloksia eikä alkioista raportoituja ultraäänituloksia.
Näistä potilaista otetaan plasma- ja kohdunkaulan nestenäytteitä ja näytteiden aksonemaalisen dyneiinin raskasketju 5 ja kreatiinikinaasitasoja verrataan niiden potilaiden välillä, jotka epäilevät kohdunulkoista raskautta, ja potilaiden, joilla on kohdunsisäinen raskaus.
Näiden proteiinien pitoisuus näytteissä arvioidaan.
Jos ryhmien välillä havaitaan eroja kohdunulkoisen raskauden puolesta, nämä tulokset voidaan tulkita näiksi proteiineiksi, jotka ovat hyödyllisiä kohdunulkoisen raskauden varhaisessa havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään valitaan kohdunulkoista raskautta epäilevät potilaat ja kontrolliryhmään potilaat, joilla on kohdunsisäinen raskaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty kohdunulkoinen raskaus
- Ilman havaintoja kohdunsisäisestä raskaudesta ultraäänituloksissa
- Ilman emättimen verenvuotoa
- Epäsäännölliset raskaustestin tulokset
- Beta-HCG-tulosten tulee olla vähintään yli 100 milli-kansainvälistä yksikköä (mIU/ml)
- Ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus kohdunsisäiselle raskausryhmälle
- Ilman hätähavaintoja
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty epätäydellinen abortti
- Emättimen verenvuoto
- Ultraäänitulokset, jotka sisältävät kohdunsisäisen alkion raportin
- Beeta-HCG-tulokset ovat alle 100 mIU/ml
- Ilman sikiön sykettä kohdunsisäisen raskauden ryhmässä
- Ottaa vanhempi kuin ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus kohdunsisäisen raskauden ryhmässä
- Hätälöydösten saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epäilyttää kohdunulkoisen raskauden ryhmää
Tämän ryhmän osallistujat epäilevät kohdunulkoista raskautta beeta-HCG-raskauden seurantatulosten ja ultraäänitulosten suhteen.
|
|
Normaali kohdunsisäinen raskausryhmä
Tämän ryhmän osallistujilla on normaali kohdunsisäinen raskaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Axonemal Dynein Heavy Chain 5 -pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.101.2015.0076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .