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Comparaison du statut en vitamine D et des polymorphismes des récepteurs de la vitamine D chez les patients atteints de myopie élevée et de glaucome primaire à angle ouvert

13 juillet 2017 mis à jour par: Lv Yingjuan
La carence en vitamine D est connue pour être significativement associée à une forte myopie. Cette étude a examiné le statut en vitamine D chez des patients atteints de myopie élevée et de glaucome primitif à angle ouvert, afin de comprendre la relation entre une myopie élevée et le développement d'un glaucome primitif à angle ouvert.110 patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert, 110 patients atteints de myopie élevée et 110 personnes du même âge appartenant à la population Han ont été recrutés. Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300384
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert, patients atteints de myopie élevée et personnes du même âge dans la population Han

La description

Critère d'intégration:

- glaucome primitif à angle ouvert (1) pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg ou plus dans chaque œil sans traitement ; (2) grand angle de la chambre antérieure ; (3) neuropathie optique glaucomateuse (les lésions du nerf optique glaucomateux étaient définies comme un rapport coupe-disque supérieur à 0,7 ou une perte focale de la couche de fibres nerveuses (encoche) associée à une anomalie constante du champ visuel glaucomateux dans au moins un œil ; (4 ) une perte de champ visuel compatible avec une lésion du nerf optique et des champs visuels ont été réalisés en utilisant une périmétrie automatisée standard dans au moins un œil.

c (avec erreur de réfraction> 6D) ont été recrutés.

Critère d'exclusion:

  • la présence de tout glaucome secondaire avec un syndrome d'exfoliation ou des antécédents de traumatisme oculaire, de forte myopie, de dégénérescence maculaire, d'autres maladies oculaires, ainsi qu'un antécédent connu de maladies systémiques et d'administration de vitamine D3 ou d'un autre analogue.

Les patients fortement myopes présentant une maladie oculaire telle que le glaucome, des antécédents d'administration de vitamine D3 ou d'un autre analogue ou des antécédents de rétinopathie ou de troubles du tissu conjonctif associés à la myopie, tels que les syndromes de Stickler ou de Marfan, n'ont pas été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
Autres noms:
  • L'analyse polymorphique des récepteurs de la vitamine D a été étudiée par la technique de polymorphisme de longueur des fragments de réaction en chaîne par polymérase
patients atteints de forte myopie
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
Autres noms:
  • L'analyse polymorphique des récepteurs de la vitamine D a été étudiée par la technique de polymorphisme de longueur des fragments de réaction en chaîne par polymérase
personnes du même âge
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
Autres noms:
  • L'analyse polymorphique des récepteurs de la vitamine D a été étudiée par la technique de polymorphisme de longueur des fragments de réaction en chaîne par polymérase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3
Délai: 1 journée de visite
1 journée de visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
polymorphismes géniques du récepteur de la vitamine D
Délai: 1 journée de visite
1 journée de visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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