- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03021629
Comparaison du statut en vitamine D et des polymorphismes des récepteurs de la vitamine D chez les patients atteints de myopie élevée et de glaucome primaire à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primitif à angle ouvert (1) pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg ou plus dans chaque œil sans traitement ; (2) grand angle de la chambre antérieure ; (3) neuropathie optique glaucomateuse (les lésions du nerf optique glaucomateux étaient définies comme un rapport coupe-disque supérieur à 0,7 ou une perte focale de la couche de fibres nerveuses (encoche) associée à une anomalie constante du champ visuel glaucomateux dans au moins un œil ; (4 ) une perte de champ visuel compatible avec une lésion du nerf optique et des champs visuels ont été réalisés en utilisant une périmétrie automatisée standard dans au moins un œil.
c (avec erreur de réfraction> 6D) ont été recrutés.
Critère d'exclusion:
- la présence de tout glaucome secondaire avec un syndrome d'exfoliation ou des antécédents de traumatisme oculaire, de forte myopie, de dégénérescence maculaire, d'autres maladies oculaires, ainsi qu'un antécédent connu de maladies systémiques et d'administration de vitamine D3 ou d'un autre analogue.
Les patients fortement myopes présentant une maladie oculaire telle que le glaucome, des antécédents d'administration de vitamine D3 ou d'un autre analogue ou des antécédents de rétinopathie ou de troubles du tissu conjonctif associés à la myopie, tels que les syndromes de Stickler ou de Marfan, n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
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Autres noms:
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patients atteints de forte myopie
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
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Autres noms:
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personnes du même âge
Les taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3 ont été mesurés par un dosage immuno-absorbant lié à une enzyme
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3
Délai: 1 journée de visite
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1 journée de visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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polymorphismes géniques du récepteur de la vitamine D
Délai: 1 journée de visite
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1 journée de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Erreurs de réfraction
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Carence en vitamine D
- Myopie
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
- Dihydroxycholécalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- tjykdxykyy6
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