- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021629
Comparação do status da vitamina D e dos polimorfismos dos receptores da vitamina D em pacientes com alta miopia e glaucoma primário de ângulo aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-glaucoma primário de ângulo aberto (1) pressão intraocular acima de 21 mmHg ou mais em cada olho sem terapia; (2) amplo ângulo da câmara anterior; (3) neuropatia óptica glaucomatosa (o dano glaucomatoso do nervo óptico foi definido como uma relação escavação/disco superior a 0,7 ou perda focal da camada de fibras nervosas (entalhe) associada a um defeito consistente do campo visual glaucomatoso em pelo menos um olho;(4 ) a perda de campo visual consistente com dano do nervo óptico e os campos visuais foram realizados usando a campimetria automatizada padrão em pelo menos um olho.
c(com erro de refração >6D) foram recrutados.
Critério de exclusão:
- a presença de qualquer glaucoma secundário com síndrome de esfoliação ou história de trauma ocular, alta miopia, degeneração macular, outras doenças oculares e também história conhecida de doenças sistêmicas e administração de vitamina D3 ou outro análogo.
Pacientes com alta miopia com doença ocular, como glaucoma, histórico de administração de vitamina D3 ou outro análogo ou histórico de retinopatia ou distúrbios do tecido conjuntivo associados à miopia, como as síndromes de Stickler ou Marfan, não foram incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
Os níveis séricos de 1a, 25-dihidroxivitamina D3 foram medidos por um ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
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Outros nomes:
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pacientes com alta miopia
Os níveis séricos de 1a, 25-dihidroxivitamina D3 foram medidos por um ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
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Outros nomes:
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pessoas da mesma idade
Os níveis séricos de 1a, 25-dihidroxivitamina D3 foram medidos por um ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis séricos de 1a, 25-Diidroxivitamina D3
Prazo: Visita de 1 dia
|
Visita de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
polimorfismos gênicos do receptor de vitamina D
Prazo: Visita de 1 dia
|
Visita de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Hipertensão Ocular
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- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Deficiência de Vitamina D
- Miopia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
- Diidroxicolecalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- tjykdxykyy6
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