- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03045744
PAS à long terme en réadaptation après une LM
12 mai 2025 mis à jour par: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Stimulation associative jumelée à long terme dans la réadaptation des patients blessés à la moelle épinière
Les chercheurs ont récemment montré chez deux patients pilotes incomplets SCI que la stimulation associative appariée à long terme est capable de restaurer le contrôle volontaire sur certains muscles paralysés et d'améliorer la production motrice dans les muscles faibles (1).
Dans cette étude, les chercheurs administreront une stimulation associative appariée à long terme à des patients atteints de SCI incomplets de manière à long terme, en gardant chaque patient dans l'étude aussi longtemps qu'une amélioration continue sera observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- SCI incomplet
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- inclusion de métal dans la zone de la tête
- stimulateur cardiaque
- appareil auditif
- pression intracrânienne élevée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients médullaires incomplets
|
Stimulation associative jumelée (PAS) administrée 3 fois par semaine.
PAS comprend la stimulation magnétique transcrânienne (stimulateur magnétique eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlande) et la stimulation des nerfs périphériques (donnée avec le dispositif d'électroneuromyographie Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 2 jours après la dernière séance de stimulation
|
2 jours après la dernière séance de stimulation
|
|
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 1 mois après la dernière séance de stimulation
|
1 mois après la dernière séance de stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
- Holopainen K, Tolmacheva A, Bersch I, Haakana P, Pohjonen M, Kirveskari E, Arokoski J, Shulga A. Stable improvement in hand muscle strength in incomplete spinal cord injury patients by long-term paired associative stimulation-a case series study. Front Neurol. 2025 Feb 4;16:1486591. doi: 10.3389/fneur.2025.1486591. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Première publication (Estimé)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULD 8100014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .