- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03045744
Langsigtet PAS i rehabilitering efter SCI
1. marts 2024 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Langsigtet parret associativ stimulering i rehabilitering af patienter med rygmarvsskade
Forskerne har for nylig vist i to pilot ufuldstændige SCI-patienter, at langvarig parret associativ stimulering er i stand til at genoprette frivillig kontrol over nogle lammede muskler og øge motorisk output i de svage muskler (1).
I denne undersøgelse vil efterforskerne administrere langsigtet parret associativ stimulation til ufuldstændige SCI-patienter på en langsigtet måde, og holde hver patient i undersøgelsen, så længe der observeres kontinuerlig forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ufuldstændig SCI
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- metal indeslutning i hovedområdet
- pacemaker
- høreapparat
- højt intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ufuldstændige SCI-patienter
|
Parret associativ stimulation (PAS) administreret 3 gange om ugen.
PAS omfatter transkraniel magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulation (givet med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhed (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Daniels og Worthinghams muskeltestning
Tidsramme: 2 dage efter sidste stimulationssession
|
2 dage efter sidste stimulationssession
|
Daniels og Worthinghams muskeltestning
Tidsramme: 1 måned efter sidste stimulationssession
|
1 måned efter sidste stimulationssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2017
Først opslået (Anslået)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULD 8100014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med langvarig parret associativ stimulation
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetCerebrovaskulært slagtilfældeForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitalTilmelding efter invitation
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Validia Rehabilitation CenterAfsluttetRygmarvssygdomme | RygmarvsskaderFinland
-
Shirley Ryan AbilityLabRekruttering
-
College of Staten Island, the City University of...AfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, SpinalForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSlag | Hemiparese | Fantomsmerte i lemmerItalien
-
Hôpital le VinatierRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelseFrankrig