PAS a largo plazo en rehabilitación después de SCI
1 de marzo de 2024 actualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Estimulación asociativa pareada a largo plazo en la rehabilitación de pacientes con lesión de la médula espinal
Los investigadores han demostrado recientemente en dos pacientes piloto con LME incompleta que la estimulación asociativa a largo plazo es capaz de restaurar el control voluntario sobre algunos músculos paralizados y mejorar la actividad motora en los músculos débiles (1).
En este estudio, los investigadores administrarán estimulación asociativa pareada a largo plazo a pacientes con SCI incompleta de manera prolongada, manteniendo a cada paciente en el estudio mientras se observe una mejora continua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- LME incompleta
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- inclusión de metal en el área de la cabeza
- marcapasos
- aparato auditivo
- presión intracraneal alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con LME incompleta
|
Estimulación asociativa pareada (PAS) administrada 3 veces por semana.
PAS comprende estimulación magnética transcraneal (estimulador magnético eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) y estimulación nerviosa periférica (administrada con el dispositivo de electroneuromiografía Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, EE. UU.)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Test muscular de Daniels y Worthingham
Periodo de tiempo: 2 días después de la última sesión de estimulación
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2 días después de la última sesión de estimulación
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Test muscular de Daniels y Worthingham
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última sesión de estimulación
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1 mes después de la última sesión de estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULD 8100014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .