- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03045744
Langsiktig PAS i rehabilitering etter SCI
12. mai 2025 oppdatert av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Langsiktig paret assosiativ stimulering i rehabilitering av ryggmargsskadepasienter
Forskerne har nylig vist i to pilot-ufullstendige SCI-pasienter at langvarig paret assosiativ stimulering er i stand til å gjenopprette frivillig kontroll over noen lammede muskler og øke motorytelsen i de svake musklene (1).
I denne studien vil etterforskerne administrere langsiktig paret assosiativ stimulering til ufullstendige SCI-pasienter på en langsiktig måte, og holde hver pasient i studien så lenge kontinuerlig forbedring observeres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ufullstendig SCI
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- metall inneslutning i hodet området
- pacemaker
- høreapparat
- høyt intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ufullstendige SCI-pasienter
|
Paret assosiativ stimulering (PAS) administrert 3 ganger per uke.
PAS omfatter transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulering (gitt med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhet (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 2 dager etter siste stimuleringsøkt
|
2 dager etter siste stimuleringsøkt
|
|
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 1 måned etter siste stimuleringsøkt
|
1 måned etter siste stimuleringsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
- Holopainen K, Tolmacheva A, Bersch I, Haakana P, Pohjonen M, Kirveskari E, Arokoski J, Shulga A. Stable improvement in hand muscle strength in incomplete spinal cord injury patients by long-term paired associative stimulation-a case series study. Front Neurol. 2025 Feb 4;16:1486591. doi: 10.3389/fneur.2025.1486591. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2017
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULD 8100014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .