- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045744
Långvarig PAS i rehabilitering efter SCI
1 mars 2024 uppdaterad av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Långvarig parad associativ stimulering vid rehabilitering av patienter med ryggmärgsskada
Utredarna har nyligen visat i två pilotpatienter med ofullständig SCI-patienter att långvarig parad associativ stimulering kan återställa frivillig kontroll över vissa förlamade muskler och förbättra motoreffekten i de svaga musklerna (1).
I denna studie kommer utredarna att administrera långvarig parad associativ stimulering till ofullständiga SCI-patienter på ett långsiktigt sätt, och hålla varje patient i studien så länge som kontinuerlig förbättring observeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ofullständig SCI
Exklusions kriterier:
- epilepsi
- metallinneslutning i huvudområdet
- pacemaker
- hörapparat
- högt intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ofullständiga SCI-patienter
|
Parad associativ stimulering (PAS) administrerad 3 gånger per vecka.
PAS omfattar transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsingfors, Finland) och perifer nervstimulering (som ges med Dantec Keypoint® elektroneuromyografiapparat (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Daniels och Worthinghams muskeltestning
Tidsram: 2 dagar efter sista stimuleringspasset
|
2 dagar efter sista stimuleringspasset
|
Daniels och Worthinghams muskeltestning
Tidsram: 1 månad efter sista stimuleringspasset
|
1 månad efter sista stimuleringspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Första postat (Beräknad)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULD 8100014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på långvarig parad associativ stimulering
-
Hôpital le VinatierRekryteringBorderline personlighetsstörningFrankrike
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | MinnesskadaKanada
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenAvslutadDrogmissbrukFörenta staterna