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PAS a lungo termine in riabilitazione dopo LM

12 maggio 2025 aggiornato da: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Stimolazione associativa accoppiata a lungo termine nella riabilitazione di pazienti con lesioni del midollo spinale

I ricercatori hanno recentemente dimostrato in due pazienti con LM incompleta pilota che la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine è in grado di ripristinare il controllo volontario su alcuni muscoli paralizzati e migliorare la produzione motoria nei muscoli deboli (1). In questo studio, i ricercatori somministreranno la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine a pazienti con SCI incompleti a lungo termine, mantenendo ogni paziente nello studio per tutto il tempo in cui si osserva un miglioramento continuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SCI incompleto

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • inclusione di metallo nella zona della testa
  • stimolatore cardiaco
  • apparecchio acustico
  • alta pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con LM incompleta
Dispositivo: stimolazione associativa accoppiata a lungo termine
Stimolazione associativa accoppiata (PAS) somministrata 3 volte a settimana. La PAS comprende la stimolazione magnetica transcranica (stimolatore magnetico eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) e la stimolazione dei nervi periferici (somministrata con il dispositivo per elettroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione
1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki
Validia Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Anastasia Shulga, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2017

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULD 8100014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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