Surveillance de la température postopératoire en cas de traumatisme cérébral (PTMIBT)
24 février 2017 mis à jour par: RenJi Hospital
Une étude observationnelle prospective multicentrique sur la surveillance de la température postopératoire chez les patients présentant un traumatisme cérébral
Cette étude observationnelle prospective est conçue pour étudier la relation entre la température cérébrale, la température axillaire, la température rectale et la température de la vessie des patients postopératoires présentant un traumatisme cérébral, et la relation entre la température cérébrale et le pronostic.
Cette étude est menée sur la base des hypothèses importantes suivantes.
Premièrement, la température cérébrale des patients postopératoires présentant un traumatisme cérébral doit être supérieure à la température axillaire, à la température rectale et à la température de la vessie.
Deuxièmement, la cohérence de la température cérébrale et de la température de la vessie est meilleure que la cohérence de la température cérébrale et de la température axillaire, ainsi que celle de la température cérébrale et de la température rectale.
Troisièmement, la température cérébrale peut aider les cliniciens à prédire le pronostic des patients ayant subi un traumatisme cérébral.
Par conséquent, la surveillance de la température cérébrale est importante dans les soins intensifs postopératoires et le traitement des patients présentant un traumatisme cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Guoyi Gao, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-021-68383709
- E-mail: guoyigao@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Guoyi Gao, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients avec un traumatisme crânien
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic clinique ou radiologique est un traumatisme crânien ;
- Le patient a des indications chirurgicales et le patient ou sa famille sont disposés à subir une opération, y compris l'implantation d'une sonde de surveillance de la température cérébrale ;
- Le consentement éclairé est obtenu auprès de la famille du patient.
Critère d'exclusion:
- Au moment de l'admission, il existe des maladies systémiques graves, notamment des infections graves, des maladies du système immunitaire, des maladies du système sanguin, des maladies infectieuses, un dysfonctionnement grave du foie et des reins, des tumeurs malignes, etc.
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Il existe d'autres tumeurs cérébrales ou maladies cérébrovasculaires dans le cerveau en même temps;
- Il y a des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool;
- Dans les 3 mois précédant l'admission, des vaccins vivants ont été inoculés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de température cérébrale
Délai: Changement de la température cérébrale de base à 1 semaine
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Changement de la température cérébrale de base à 1 semaine
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Changement de température axillaire
Délai: Changement par rapport à la température axillaire de base à 1 semaine
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Changement par rapport à la température axillaire de base à 1 semaine
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Changement de température rectale
Délai: Changement par rapport à la température rectale de base à 1 semaine
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Changement par rapport à la température rectale de base à 1 semaine
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Changement de température de la vessie
Délai: Changement par rapport à la température de base de la vessie à 1 semaine
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Changement par rapport à la température de base de la vessie à 1 semaine
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Échelle de résultat de Glasgow
Délai: 1 mois
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Une évaluation objective du rétablissement des patients ayant subi un traumatisme crânien
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hayward JN, Baker MA. A comparative study of the role of the cerebral arterial blood in the regulation of brain temperature in five mammals. Brain Res. 1969 Dec;16(2):417-40. doi: 10.1016/0006-8993(69)90236-4. No abstract available.
- Mellergard P, Nordstrom CH. Intracerebral temperature in neurosurgical patients. Neurosurgery. 1991 May;28(5):709-13.
- Mellergard P, Nordstrom CH, Messeter K. Human brain temperature during anesthesia for intracranial operations. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Apr;4(2):85-91. doi: 10.1097/00008506-199204000-00003.
- Hirashima Y, Takaba M, Endo S, Hayashi N, Yamashita K, Takaku A. Intracerebral temperature in patients with hydrocephalus of varying aetiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Jun;64(6):792-4. doi: 10.1136/jnnp.64.6.792.
- Camboni D, Philipp A, Schebesch KM, Schmid C. Accuracy of core temperature measurement in deep hypothermic circulatory arrest. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Oct;7(5):922-4. doi: 10.1510/icvts.2008.181974. Epub 2008 Jul 25.
- Henker RA, Brown SD, Marion DW. Comparison of brain temperature with bladder and rectal temperatures in adults with severe head injury. Neurosurgery. 1998 May;42(5):1071-5. doi: 10.1097/00006123-199805000-00071.
- Weng WJ, Yang C, Huang XJ, Zhang YM, Liu JF, Yao JM, Zhang ZH, Wu XS, Mei T, Zhang CD, Jia J, Shi XF, Mao Q, Feng JF, Gao GY, Jiang JY. Effects of Brain Temperature on the Outcome of Patients with Traumatic Brain Injury: A Prospective Observational Study. J Neurotrauma. 2019 Apr 1;36(7):1168-1174. doi: 10.1089/neu.2018.5881. Epub 2018 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (RÉEL)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BT-201607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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