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뇌 외상에서 수술 후 온도 모니터링 (PTMIBT)

2017년 2월 24일 업데이트: RenJi Hospital

뇌외상 환자의 수술 후 체온 모니터링에 관한 다기관 전향적 관찰 연구

본 전향적 관찰 연구는 뇌외상 수술 후 환자의 뇌 온도, 겨드랑이 온도, 직장 온도 및 방광 온도와의 관계 및 뇌 온도와 예후와의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다. 본 연구는 다음과 같은 중요한 가정에 기초하여 수행되었다. 첫째, 수술 후 뇌손상 환자의 뇌온도는 겨드랑이 온도, 직장온도, 방광온도보다 높아야 한다. 둘째, 뇌 온도와 방광 온도의 일관성은 뇌 온도와 겨드랑이 온도의 일관성, 뇌 온도와 직장 온도의 일관성보다 낫습니다. 셋째, 뇌 온도는 임상의가 뇌 외상 환자의 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 뇌 외상 환자의 수술 후 집중 치료 및 치료에서 뇌 온도 모니터링이 중요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guoyi Gao, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적 또는 방사선학적 진단은 뇌 외상입니다.
  • 환자가 외과적 적응증을 가지고 있고, 환자 또는 환자의 가족이 뇌 온도 모니터링 프로브 이식을 포함한 수술을 받을 의향이 있습니다.
  • 환자의 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 입원 당시 중증 감염, 면역계 질환, 혈액계 질환, 전염병, 중증 간 및 신장 기능 장애, 악성 종양 등 심각한 전신 질환이 있는 경우;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 동시에 뇌에 다른 뇌종양이나 뇌 혈관 질환이 있습니다.
  • 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
  • 입원 3개월 이내에 생백신을 접종하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 온도의 변화
기간: 1주일 기준 뇌 온도에서 변화
1주일 기준 뇌 온도에서 변화
겨드랑이 온도의 변화
기간: 1주일 기준 겨드랑이 온도의 변화
1주일 기준 겨드랑이 온도의 변화
직장 온도의 변화
기간: 1주일 기준 직장 온도의 변화
1주일 기준 직장 온도의 변화
방광 온도의 변화
기간: 1주일 기준 방광 온도의 변화
1주일 기준 방광 온도의 변화
글래스고 결과 척도
기간: 1 개월
뇌 외상 환자의 회복에 대한 객관적인 평가
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BT-201607

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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