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Monitoreo de temperatura postoperatoria en traumatismo craneoencefálico (PTMIBT)

24 de febrero de 2017 actualizado por: RenJi Hospital

Un estudio observacional prospectivo multicéntrico sobre la monitorización de la temperatura posoperatoria en pacientes con traumatismo craneoencefálico

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para investigar la relación entre la temperatura cerebral, la temperatura axilar, la temperatura rectal y la temperatura de la vejiga de pacientes posoperatorios con traumatismo craneal, y la relación entre la temperatura cerebral y el pronóstico. Este estudio se lleva a cabo en base a las siguientes suposiciones importantes. En primer lugar, la temperatura del cerebro de los pacientes postoperatorios con traumatismo craneoencefálico debe ser más alta que la temperatura axilar, la temperatura rectal y la temperatura de la vejiga. En segundo lugar, la consistencia de la temperatura del cerebro y la temperatura de la vejiga es mejor que la consistencia de la temperatura del cerebro y la temperatura axilar, así como la de la temperatura del cerebro y la temperatura rectal. En tercer lugar, la temperatura del cerebro puede ayudar a los médicos a predecir el pronóstico de los pacientes con traumatismo craneoencefálico. Por lo tanto, el control de la temperatura cerebral es importante en los cuidados intensivos posoperatorios y en el tratamiento de pacientes con traumatismo craneoencefálico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contacto:
          • Guoyi Gao, Dr.
          • Número de teléfono: +86-021-68383709
          • Correo electrónico: guoyigao@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Guoyi Gao, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes con trauma cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico clínico o radiológico es traumatismo craneoencefálico;
  • El paciente tiene indicaciones quirúrgicas, y el paciente o su familia están dispuestos a someterse a una operación que incluya la implantación de una sonda de monitoreo de temperatura cerebral;
  • Se obtiene el consentimiento informado de la familia del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Al momento del ingreso existen enfermedades sistémicas graves, incluyendo infecciones severas, enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades del sistema sanguíneo, enfermedades infecciosas, disfunción hepática y renal severa, tumores malignos, etc;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Hay otros tumores cerebrales o enfermedades cerebrovasculares en el cerebro al mismo tiempo;
  • Hay antecedentes de abuso de drogas o alcohol;
  • Dentro de los 3 meses previos al ingreso, se inocularon vacunas vivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de temperatura cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura cerebral inicial a la semana 1
Cambio desde la temperatura cerebral inicial a la semana 1
Cambio de temperatura axilar
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura axilar basal a la semana 1
Cambio desde la temperatura axilar basal a la semana 1
Cambio de temperatura rectal
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura rectal inicial a la semana 1
Cambio desde la temperatura rectal inicial a la semana 1
Cambio de temperatura de la vejiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura inicial de la vejiga a la semana 1
Cambio desde la temperatura inicial de la vejiga a la semana 1
Escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 1 mes
Una evaluación objetiva de la recuperación de pacientes con traumatismo craneoencefálico
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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