Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pooperační teploty u traumatu mozku (PTMIBT)

24. února 2017 aktualizováno: RenJi Hospital

Muticentrická prospektivní observační studie o monitorování pooperační teploty u pacientů s traumatem mozku

Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby zkoumala vztah mezi teplotou mozku, axilární teplotou, rektální teplotou a teplotou močového měchýře u pooperačních pacientů s mozkovým traumatem a vztah mezi teplotou mozku a prognózou. Tato studie je provedena na základě následujících důležitých předpokladů. Za prvé, teplota mozku pooperačních pacientů s mozkovým traumatem by měla být vyšší než axilární teplota, rektální teplota a teplota močového měchýře. Za druhé, konzistence teploty mozku a teploty močového měchýře je lepší než konzistence teploty mozku a axilární teploty, stejně jako konzistence teploty mozku a rektální teploty. Za třetí, teplota mozku může lékařům pomoci předpovídat prognózu pacientů s mozkovým traumatem. Monitorování teploty mozku je proto významné v pooperační intenzivní péči a léčbě pacientů s mozkovým traumatem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guoyi Gao, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s mozkovým traumatem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická nebo radiologická diagnóza je trauma mozku;
  • Pacient má chirurgické indikace a pacient nebo jeho rodina jsou ochotni podstoupit operaci včetně implantace sondy pro monitorování teploty mozku;
  • Informovaný souhlas se získává od rodiny pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • V době přijetí jsou závažná systémová onemocnění, včetně závažných infekcí, onemocnění imunitního systému, onemocnění krevního systému, infekční onemocnění, těžká dysfunkce jater a ledvin, zhoubné nádory atd.;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • V mozku jsou současně další mozkové nádory nebo cerebrovaskulární onemocnění;
  • Existuje anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu;
  • Do 3 měsíců před přijetím byly naočkovány živé vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty mozku
Časové okno: Změna základní teploty mozku za 1 týden
Změna základní teploty mozku za 1 týden
Změna axilární teploty
Časové okno: Změna od základní axilární teploty za 1 týden
Změna od základní axilární teploty za 1 týden
Změna rektální teploty
Časové okno: Změna od základní rektální teploty za 1 týden
Změna od základní rektální teploty za 1 týden
Změna teploty močového měchýře
Časové okno: Změna základní teploty močového měchýře za 1 týden
Změna základní teploty močového měchýře za 1 týden
Glasgowská škála výsledků
Časové okno: 1 měsíc
Objektivní posouzení zotavení pacientů s mozkovým traumatem
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BT-201607

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit