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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03082326
The CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
28 juillet 2017 mis à jour par: tongjuan ZOU, West China Hospital
The Critical Care Ultrasound Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
Shock is a common condition in critical care unit (ICU).
It is extremely important that the patient accepts early goal-directed therapy (EGDT) treatment in the early stage of shock.
However, several studies failed to demonstrate that the well used variables such as CVP and others could direct to a better treatment.
In recent years, critical care ultrasound (CCUS) has been respected as a reliable noninvasive tool and widely used in ICU practice.
With CCUS the investigators can accurately acquired the detailed information of the characteristic of the hemodynamics and lung pathology (the systole and diastole function, volume status, valve insufficiency, lung, edema, consolidation, and pleural effusion, etc.).
To the investigators knowledge, there is no study investigating the epidemic of such ultrasonic variables and its value to predict to outcome.
The aim of this study is to investigate the epidemic and the prognostic value of CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung pathology in Early Stage of Shock in patients admitted in ICU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Adult patients who admitted to the intensive care unit of West China hospital of sichuan university with shock from April 2016 to April 2017 enrolled.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengde, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Shock patients with 6 hours admitted in ICU in west china hospital of sichuan university.
La description
Inclusion Criteria:
- SBP<90 mm Hg or MAP <70 mm Hg or SBP decrease >40mmHg or need vasoactive drugs;
- Skin that is cold and clammy, capillary refill time >4.5s, urine output of <0.5ml/Kg.hr and lactate>2mmol/L;
- SHOCK presented within 6 hr.
Exclusion Criteria:
- <18 years old;
- Pregnancy;
- Patient or family member refuse to be enrolled.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes
Délai: 28 jours
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28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
length of mechanical ventilation
Délai: through study completion, an average of 28 days
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through study completion, an average of 28 days
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ICU length of stay
Délai: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
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hospital length of stay
Délai: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2014 Feb 6;370(6):583. doi: 10.1056/NEJMc1314999. No abstract available.
- Seif D, Perera P, Mailhot T, Riley D, Mandavia D. Bedside ultrasound in resuscitation and the rapid ultrasound in shock protocol. Crit Care Res Pract. 2012;2012:503254. doi: 10.1155/2012/503254. Epub 2012 Oct 24.
- Levitov A, Frankel HL, Blaivas M, Kirkpatrick AW, Su E, Evans D, Summerfield DT, Slonim A, Breitkreutz R, Price S, McLaughlin M, Marik PE, Elbarbary M. Guidelines for the Appropriate Use of Bedside General and Cardiac Ultrasonography in the Evaluation of Critically Ill Patients-Part II: Cardiac Ultrasonography. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):1206-27. doi: 10.1097/CCM.0000000000001847.
- Guerin L, Vieillard-Baron A. The Use of Ultrasound in Caring for Patients with Sepsis. Clin Chest Med. 2016 Jun;37(2):299-307. doi: 10.1016/j.ccm.2016.01.005. Epub 2016 Mar 3.
- Wang H, Cui N, Su L, Long Y, Wang X, Zhou X, Chai W, Liu D. Prognostic value of extravascular lung water and its potential role in guiding fluid therapy in septic shock after initial resuscitation. J Crit Care. 2016 Jun;33:106-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.011. Epub 2016 Feb 24.
- Zhou R, Zou T, Yin W, Wang X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Functional mitral regurgitation combined with increased early diastolic transmitral velocity to early mitral annulus diastolic velocity ratio is associated with a poor prognosis in patients with shock. Chin Med J (Engl). 2021 Sep 15;134(19):2299-2305. doi: 10.1097/CM9.0000000000001756.
- Zou T, Yin W, Li Y, Deng L, Zhou R, Wang X, Chao Y, Zhang L, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Hemodynamics in Shock Patients Assessed by Critical Care Ultrasound and Its Relationship to Outcome: A Prospective Study. Biomed Res Int. 2020 Sep 15;2020:5175393. doi: 10.1155/2020/5175393. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
5 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- West China H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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