- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03082326
The CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
28. července 2017 aktualizováno: tongjuan ZOU, West China Hospital
The Critical Care Ultrasound Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
Shock is a common condition in critical care unit (ICU).
It is extremely important that the patient accepts early goal-directed therapy (EGDT) treatment in the early stage of shock.
However, several studies failed to demonstrate that the well used variables such as CVP and others could direct to a better treatment.
In recent years, critical care ultrasound (CCUS) has been respected as a reliable noninvasive tool and widely used in ICU practice.
With CCUS the investigators can accurately acquired the detailed information of the characteristic of the hemodynamics and lung pathology (the systole and diastole function, volume status, valve insufficiency, lung, edema, consolidation, and pleural effusion, etc.).
To the investigators knowledge, there is no study investigating the epidemic of such ultrasonic variables and its value to predict to outcome.
The aim of this study is to investigate the epidemic and the prognostic value of CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung pathology in Early Stage of Shock in patients admitted in ICU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Adult patients who admitted to the intensive care unit of West China hospital of sichuan university with shock from April 2016 to April 2017 enrolled.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengde, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Shock patients with 6 hours admitted in ICU in west china hospital of sichuan university.
Popis
Inclusion Criteria:
- SBP<90 mm Hg or MAP <70 mm Hg or SBP decrease >40mmHg or need vasoactive drugs;
- Skin that is cold and clammy, capillary refill time >4.5s, urine output of <0.5ml/Kg.hr and lactate>2mmol/L;
- SHOCK presented within 6 hr.
Exclusion Criteria:
- <18 years old;
- Pregnancy;
- Patient or family member refuse to be enrolled.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
length of mechanical ventilation
Časové okno: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
ICU length of stay
Časové okno: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
hospital length of stay
Časové okno: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2014 Feb 6;370(6):583. doi: 10.1056/NEJMc1314999. No abstract available.
- Seif D, Perera P, Mailhot T, Riley D, Mandavia D. Bedside ultrasound in resuscitation and the rapid ultrasound in shock protocol. Crit Care Res Pract. 2012;2012:503254. doi: 10.1155/2012/503254. Epub 2012 Oct 24.
- Levitov A, Frankel HL, Blaivas M, Kirkpatrick AW, Su E, Evans D, Summerfield DT, Slonim A, Breitkreutz R, Price S, McLaughlin M, Marik PE, Elbarbary M. Guidelines for the Appropriate Use of Bedside General and Cardiac Ultrasonography in the Evaluation of Critically Ill Patients-Part II: Cardiac Ultrasonography. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):1206-27. doi: 10.1097/CCM.0000000000001847.
- Guerin L, Vieillard-Baron A. The Use of Ultrasound in Caring for Patients with Sepsis. Clin Chest Med. 2016 Jun;37(2):299-307. doi: 10.1016/j.ccm.2016.01.005. Epub 2016 Mar 3.
- Wang H, Cui N, Su L, Long Y, Wang X, Zhou X, Chai W, Liu D. Prognostic value of extravascular lung water and its potential role in guiding fluid therapy in septic shock after initial resuscitation. J Crit Care. 2016 Jun;33:106-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.011. Epub 2016 Feb 24.
- Zhou R, Zou T, Yin W, Wang X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Functional mitral regurgitation combined with increased early diastolic transmitral velocity to early mitral annulus diastolic velocity ratio is associated with a poor prognosis in patients with shock. Chin Med J (Engl). 2021 Sep 15;134(19):2299-2305. doi: 10.1097/CM9.0000000000001756.
- Zou T, Yin W, Li Y, Deng L, Zhou R, Wang X, Chao Y, Zhang L, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Hemodynamics in Shock Patients Assessed by Critical Care Ultrasound and Its Relationship to Outcome: A Prospective Study. Biomed Res Int. 2020 Sep 15;2020:5175393. doi: 10.1155/2020/5175393. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
5. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- West China H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy