- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03082326
The CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
28 lipca 2017 zaktualizowane przez: tongjuan ZOU, West China Hospital
The Critical Care Ultrasound Based Characteristic of Hemodynamic and Lung Pathology in Early Stage of Shock in ICU: The Epidemic and Prognostic Value
Shock is a common condition in critical care unit (ICU).
It is extremely important that the patient accepts early goal-directed therapy (EGDT) treatment in the early stage of shock.
However, several studies failed to demonstrate that the well used variables such as CVP and others could direct to a better treatment.
In recent years, critical care ultrasound (CCUS) has been respected as a reliable noninvasive tool and widely used in ICU practice.
With CCUS the investigators can accurately acquired the detailed information of the characteristic of the hemodynamics and lung pathology (the systole and diastole function, volume status, valve insufficiency, lung, edema, consolidation, and pleural effusion, etc.).
To the investigators knowledge, there is no study investigating the epidemic of such ultrasonic variables and its value to predict to outcome.
The aim of this study is to investigate the epidemic and the prognostic value of CCUS Based Characteristic of Hemodynamic and Lung pathology in Early Stage of Shock in patients admitted in ICU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Adult patients who admitted to the intensive care unit of West China hospital of sichuan university with shock from April 2016 to April 2017 enrolled.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengde, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Shock patients with 6 hours admitted in ICU in west china hospital of sichuan university.
Opis
Inclusion Criteria:
- SBP<90 mm Hg or MAP <70 mm Hg or SBP decrease >40mmHg or need vasoactive drugs;
- Skin that is cold and clammy, capillary refill time >4.5s, urine output of <0.5ml/Kg.hr and lactate>2mmol/L;
- SHOCK presented within 6 hr.
Exclusion Criteria:
- <18 years old;
- Pregnancy;
- Patient or family member refuse to be enrolled.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
length of mechanical ventilation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
ICU length of stay
Ramy czasowe: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
hospital length of stay
Ramy czasowe: through study completion, an average of 28 days
|
through study completion, an average of 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2014 Feb 6;370(6):583. doi: 10.1056/NEJMc1314999. No abstract available.
- Seif D, Perera P, Mailhot T, Riley D, Mandavia D. Bedside ultrasound in resuscitation and the rapid ultrasound in shock protocol. Crit Care Res Pract. 2012;2012:503254. doi: 10.1155/2012/503254. Epub 2012 Oct 24.
- Levitov A, Frankel HL, Blaivas M, Kirkpatrick AW, Su E, Evans D, Summerfield DT, Slonim A, Breitkreutz R, Price S, McLaughlin M, Marik PE, Elbarbary M. Guidelines for the Appropriate Use of Bedside General and Cardiac Ultrasonography in the Evaluation of Critically Ill Patients-Part II: Cardiac Ultrasonography. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):1206-27. doi: 10.1097/CCM.0000000000001847.
- Guerin L, Vieillard-Baron A. The Use of Ultrasound in Caring for Patients with Sepsis. Clin Chest Med. 2016 Jun;37(2):299-307. doi: 10.1016/j.ccm.2016.01.005. Epub 2016 Mar 3.
- Wang H, Cui N, Su L, Long Y, Wang X, Zhou X, Chai W, Liu D. Prognostic value of extravascular lung water and its potential role in guiding fluid therapy in septic shock after initial resuscitation. J Crit Care. 2016 Jun;33:106-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.011. Epub 2016 Feb 24.
- Zhou R, Zou T, Yin W, Wang X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Functional mitral regurgitation combined with increased early diastolic transmitral velocity to early mitral annulus diastolic velocity ratio is associated with a poor prognosis in patients with shock. Chin Med J (Engl). 2021 Sep 15;134(19):2299-2305. doi: 10.1097/CM9.0000000000001756.
- Zou T, Yin W, Li Y, Deng L, Zhou R, Wang X, Chao Y, Zhang L, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Hemodynamics in Shock Patients Assessed by Critical Care Ultrasound and Its Relationship to Outcome: A Prospective Study. Biomed Res Int. 2020 Sep 15;2020:5175393. doi: 10.1155/2020/5175393. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
5 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- West China H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .