- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03082378
Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma
Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation
Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.
In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Mengjuan Mu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
- a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
- a normal albumin level or not less than 30 g/L;
- for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
- for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.
Exclusion Criteria:
- clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
- severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
- high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
- acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
- acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
- relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survival
Délai: 3 years
|
Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intra-hepatic metastasis
Délai: 3 years
|
Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
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extra-hepatic metastasis
Délai: 3 years
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Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
|
local tumor progression
Délai: 3 years
|
Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
|
complication
Délai: 3 years
|
number of participants with side effect and major complication
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3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Tumeurs du foie
- Obésité
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Obésité abdominale
Autres numéros d'identification d'étude
- 301jrcsk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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