- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082378
Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma
Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation
Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.
In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mengjuan Mu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
- a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
- a normal albumin level or not less than 30 g/L;
- for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
- for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.
Exclusion Criteria:
- clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
- severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
- high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
- acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
- acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
- relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
survival
Aikaikkuna: 3 years
|
Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intra-hepatic metastasis
Aikaikkuna: 3 years
|
Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
extra-hepatic metastasis
Aikaikkuna: 3 years
|
Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
local tumor progression
Aikaikkuna: 3 years
|
Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
complication
Aikaikkuna: 3 years
|
number of participants with side effect and major complication
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Maksan kasvaimet
- Lihavuus
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Liikalihavuus, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301jrcsk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .