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Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma

16 marzo 2017 aggiornato da: Yu Jie, Chinese PLA General Hospital

Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation

Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.

In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Mengjuan Mu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

HCC patients are treated by ultrasound-guided percutaneous MWA

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
  • a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
  • a normal albumin level or not less than 30 g/L;
  • for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
  • for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.

Exclusion Criteria:

  1. clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
  2. severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
  3. high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
  4. acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
  5. acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
  6. relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
survival
Lasso di tempo: 3 years
Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intra-hepatic metastasis
Lasso di tempo: 3 years
Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
extra-hepatic metastasis
Lasso di tempo: 3 years
Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
local tumor progression
Lasso di tempo: 3 years
Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
complication
Lasso di tempo: 3 years
number of participants with side effect and major complication
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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