- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082378
Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma
Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation
Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.
In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contatto:
- Mengjuan Mu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
- a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
- a normal albumin level or not less than 30 g/L;
- for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
- for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.
Exclusion Criteria:
- clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
- severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
- high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
- acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
- acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
- relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
survival
Lasso di tempo: 3 years
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Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intra-hepatic metastasis
Lasso di tempo: 3 years
|
Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
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extra-hepatic metastasis
Lasso di tempo: 3 years
|
Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
local tumor progression
Lasso di tempo: 3 years
|
Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
|
3 years
|
complication
Lasso di tempo: 3 years
|
number of participants with side effect and major complication
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Neoplasie del fegato
- Obesità
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Obesità, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301jrcsk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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