- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03082378
Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma
2017년 3월 16일 업데이트: Yu Jie, Chinese PLA General Hospital
Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation
Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.
In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Mengjuan Mu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HCC patients are treated by ultrasound-guided percutaneous MWA
설명
Inclusion Criteria:
- absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
- a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
- a normal albumin level or not less than 30 g/L;
- for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
- for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.
Exclusion Criteria:
- clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
- severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
- high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
- acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
- acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
- relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
survival
기간: 3 years
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Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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intra-hepatic metastasis
기간: 3 years
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Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
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extra-hepatic metastasis
기간: 3 years
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Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
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local tumor progression
기간: 3 years
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Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
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3 years
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complication
기간: 3 years
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number of participants with side effect and major complication
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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