Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Obesity and Hepatocellular Carcinoma

16. marts 2017 opdateret af: Yu Jie, Chinese PLA General Hospital

Central Obesity and the Prognosis of Hepatocellular Carcinoma After Microwave Ablation

Recurrence and metastases after microwave ablation(MWA) of hepatocellular carcinoma(HCC) are the major factors that influence the survival. Obesity has been reported was significantly correlated with increased risk of developing HCC.

In this study, we will analysis the association of multiple obesity index(waist circumference,waist-hip ratio and body mass index) with the prognosis of HCC treated by MWA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Mengjuan Mu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC patients are treated by ultrasound-guided percutaneous MWA

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • absence of ascites or the depth of ascites on US detection less than 4 cm;
  • a normal serum total bilirubin level or less than 60 µmol/L;
  • a normal albumin level or not less than 30 g/L;
  • for radical treatment, single lesion of 8 cm or smaller, three or fewer multiple lesions with a maximum diameter of 4 cm or less, absence of portal vein cancerous thrombus or extrahepatic metastases;
  • for palliative treatment, those with large or multiple lesions, suffering multiple metastases and unsuitable for other modalities can be considered to undergo the MWA on the condition of good hepatic function and blood coagulation function to tolerate the procedure.

Exclusion Criteria:

  1. clinical evident liver failure, such as massive ascites or hepatic encephalopathy or with a trance-like state
  2. severe blood coagulation dysfunction (prothrombin time of more than 30 seconds, prothrombin activity less than 40%, and platelet count less than 30 cells×109/L)
  3. high intrahepatic tumor burden (tumor volume >70% of the target liver volume or multiple tumor nodules) or high extrahepatic tumor burden
  4. acute or active inflammatory and infectious lesions at any organ
  5. acute or severe chronic renal failure, pulmonary insufficiency or heart dysfunction
  6. relative contraindication concerns medical risk for the tumor proximity to diaphragm, gastrointestinal tract, gallbladder, pancreas, hepatic hilum and major bile duct or vessels, which may require adjunctive techniques to prevent off-target heating of adjacent structures during the ablation procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
survival
Tidsramme: 3 years
Percentage of participants who survived up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intra-hepatic metastasis
Tidsramme: 3 years
Percentage of participants who present metastasis in the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
extra-hepatic metastasis
Tidsramme: 3 years
Percentage of participants who present metastasis outside the liver up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
local tumor progression
Tidsramme: 3 years
Percentage of participants who present tumor progression around the ablation zone up to end time point as assessed by Kaplan-Meier
3 years
complication
Tidsramme: 3 years
number of participants with side effect and major complication
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Yu, Dr, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner