- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03088982
Prévention de la décompensation chez les patients ambulatoires multimorbides en soins résidentiels. Une étude de cohorte avec un suivi de six mois. (FDPM)
Titre courant : La douleur du patient semble être un facteur de risque fiable de décompensation chez les patients multimorbides en soins résidentiels.
Contexte : Le Réseau européen de recherche des médecins généralistes (EGPRN) a conçu et validé une définition complète de la multimorbidité à l'aide d'une revue systématique de la littérature et d'une recherche qualitative dans toute l'Europe. Cette enquête a évalué quels critères du concept EGPRN de multimorbidité pouvaient détecter des patients en décompensation en soins résidentiels au sein d'une cohorte de soins primaires lors d'un suivi de 6 mois.
Méthode : Les médecins de famille ont inclus tous les patients multimorbides rencontrés dans leurs maisons de retraite de juillet à décembre 2014. Les critères d'inclusion étaient ceux de la définition EGPRN de la multimorbidité. Les critères d'exclusion étaient les patients sous protection légale et ceux qui ne pouvaient pas terminer le suivi de 2 ans. La décompensation était définie comme la survenue d'un décès ou d'une hospitalisation de plus de sept jours. L'analyse statistique a été entreprise avec une analyse uni- et multivariée à un suivi de 6 mois en utilisant une combinaison d'approches comprenant à la fois la classification automatique et la prise de décision d'experts. Une Analyse des Correspondances Multiples (MCA) et une Classification Hiérarchique sur les Composantes Principales (HCPC) ont confirmé la cohérence des résultats. Enfin une régression logistique a été réalisée afin d'identifier et de quantifier les facteurs de risque de décompensation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le concept de multimorbidité a été publié pour la première fois en 1976. La multimorbidité a été définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme les personnes affectées par deux ou plusieurs problèmes de santé chroniques. La multimorbidité est un concept très intéressant et stimulant, en particulier pour la médecine familiale (MF), compte tenu de la prévalence croissante des maladies chroniques dans une population vieillissante dans tous les pays développés. Elle est étroitement liée à une vision globale ou complète du patient, qui est une compétence fondamentale de la MF, telle que définie, par exemple, par l'Organisation mondiale des collèges nationaux, des académies et des associations universitaires de médecins généralistes/médecins de famille (WONCA). Il s'agit d'une vision « fonctionnelle » globale (utile pour les soins de longue durée) par opposition à une vision centrée sur la « maladie » (utile pour les soins aigus).
Le réseau européen de recherche en médecine générale (EGPRN) a créé un programme de recherche spécifiquement conçu pour la recherche méthodologique et instrumentale, qui comprend le développement de l'épidémiologie des soins primaires, en se concentrant sur la santé centrée sur le patient. Une définition complète du concept de multimorbidité (c'est-à-dire une définition à la fois compréhensible et utilisable pour une recherche collaborative ultérieure) était un objectif important pour ce réseau de recherche. L'objectif était d'aider les chercheurs en FM à étudier la complexité des conditions des patients et leur impact global sur la santé des patients. Ce concept de multimorbidité pourrait être un outil supplémentaire pour les médecins de famille (MF) leur permettant de prévenir la décompensation.
Une équipe de recherche, comprenant 9 groupes nationaux, tous actifs au sein de l'EGPRN, a créé une communauté de recherche dans le but de clarifier le concept de multimorbidité pour FM à travers l'Europe. Ce groupe a produit une définition complète du concept de multimorbidité à travers une revue systématique de la littérature. Ce concept a été traduit dans la plupart des langues européennes pour être utilisé dans d'autres recherches collaboratives. Enfin, il a été validé à l'aide de recherches qualitatives dans toute l'Europe et un programme de recherche spécifique a été publié. Le concept EGPRN de multimorbidité comprenait un ensemble de différentes variables évaluant la multimorbidité des patients, les facteurs de modulation de la multimorbidité et les conséquences de la multimorbidité.
Décompensation (c'est-à-dire décès ou hospitalisation en soins aigus) est un défi pour la MF, car les médecins de famille, connaissant l'état de santé de leur patient, pourraient passer à côté de minuscules facteurs qui, s'ils sont remarqués, pourraient aider à prévenir la décompensation. Un modèle prédictif qui pourrait être intégré à leur pratique clinique pourrait les aider à prévenir la décompensation et à éviter des conséquences graves pour la santé de leurs patients. Le concept de multimorbidité de l'EGPRN a été considéré comme parfaitement adapté à un tel objectif. Cela pourrait conduire à un modèle utilisable pour prévenir la décompensation.
La population française vieillit, avec une personne sur trois âgée de plus de 60 ans en 2050. En conséquence, le nombre de patients dépendants, dont certains nécessitent une institutionnalisation en Maisons de Retraite (CH), est en augmentation. Les patients résidant en CH sont inclus dans la définition EGPRN de la multimorbidité. En France, comme dans la plupart des pays européens, les patients hospitalisés sont pris en charge par des médecins de famille.
Le but de cette recherche était d'évaluer quels critères du concept EGPRN de multimorbidité pouvaient détecter des patients en décompensation en soins résidentiels au sein d'une cohorte de soins primaires lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion étaient les patients répondant aux critères de définition de la multimorbidité selon la définition de l'EGPRN : toute combinaison de maladie chronique avec au moins une autre maladie (aiguë ou chronique) ou un facteur biopsychologique (associé ou non) ou somatique.
Les critères d'exclusion étaient les patients ne répondant pas aux critères de définition de la multimorbidité, l'impossibilité de suivre l'étude dans le temps, les patients sous protection légale, les patients dont la survie était estimée à moins de trois mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients multimorbides de Lanmeur
Tous les patients multimorbides ayant rencontré 12 médecins de famille à l'EHPAD de Lanmeur dans le Finistère (nord-ouest de la France) de juillet 2014 à décembre 2014.
Ces MF ont été choisis parmi les médecins associés à la résidence de soins Lanmeur.
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Les médecins de famille qui avaient accepté de participer travaillaient selon le schéma suivant : dans un premier temps, le patient multimorbide était invité à donner son consentement à participer à l'étude une fois que les modalités lui en avaient été expliquées. Par la suite, les MF ont rempli un questionnaire sur leur patient. Le but de ce questionnaire était d'explorer les facteurs de risque potentiels de décompensation au sein des thèmes et sous-thèmes de la multimorbidité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des critères de multimorbidité
Délai: 6 mois
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Le but de cette recherche était d'évaluer quels critères du concept EGPRN de multimorbidité pouvaient détecter des patients en décompensation en soins résidentiels au sein d'une cohorte de soins primaires lors d'un suivi de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDPM - 05122011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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