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Prevenzione dello scompenso tra i pazienti ambulatoriali multimorbosi nelle cure residenziali. Uno studio di coorte con un follow-up di sei mesi. (FDPM)

23 marzo 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest

Titolo corrente: Il dolore del paziente sembra essere un fattore di rischio affidabile per lo scompenso tra i pazienti multimorbosi in cure residenziali.

Contesto: La rete europea di ricerca dei medici generici (EGPRN) ha progettato e convalidato una definizione completa di multimorbilità utilizzando una revisione sistematica della letteratura e una ricerca qualitativa in tutta Europa. Questo sondaggio ha valutato quali criteri nel concetto EGPRN di multimorbilità potrebbero rilevare pazienti scompensati in cure residenziali all'interno di una coorte di cure primarie a un follow-up di 6 mesi.

Metodo: i medici di famiglia hanno incluso tutti i pazienti multimorbosi incontrati nelle loro case di cura residenziali da luglio a dicembre 2014. I criteri di inclusione erano quelli della definizione EGPRN di Multimorbilità. I criteri di esclusione erano i pazienti sotto tutela legale e quelli impossibilitati a completare il follow-up di 2 anni. Lo scompenso è stato definito come il verificarsi di morte o ricovero ospedaliero per più di sette giorni. L'analisi statistica è stata intrapresa con analisi uni e multivariata a un follow-up di 6 mesi utilizzando una combinazione di approcci che includevano sia la classificazione automatica che il processo decisionale di esperti. Un'analisi delle corrispondenze multiple (MCA) e un clustering gerarchico sui componenti principali (HCPC) hanno confermato la coerenza dei risultati. Infine è stata eseguita una regressione logistica al fine di identificare e quantificare i fattori di rischio per lo scompenso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il concetto di multimorbidità è stato pubblicato per la prima volta nel 1976. La multimorbidità è stata definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come persone affette da due o più patologie croniche. La multimorbilità è un concetto molto interessante e stimolante, in particolare per la medicina di famiglia (FM), data la crescente prevalenza di malattie croniche in una popolazione che invecchia in tutti i paesi sviluppati. È strettamente correlata a una visione globale o completa del paziente, che è una competenza fondamentale della FM, come definita, ad esempio, dalla World Organization of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians (WONCA). È una visione globale 'funzionale' (utile per l'assistenza a lungo termine) rispetto a un punto di vista centrato sulla 'malattia' (utile per l'assistenza acuta).

L'European General Practice Research Network (EGPRN) ha creato un'agenda di ricerca specificamente progettata per la ricerca metodologica e strumentale, che include lo sviluppo dell'epidemiologia delle cure primarie, concentrandosi sulla salute centrata sul paziente. Una definizione completa del concetto di multimorbilità (cioè comprensibile e utilizzabile per ulteriori ricerche collaborative) era un obiettivo importante per questa rete di ricerca. L'obiettivo era aiutare i ricercatori in FM a studiare la complessità delle condizioni dei pazienti e il loro impatto complessivo sulla salute dei pazienti. Questo concetto di multimorbilità potrebbe essere uno strumento aggiuntivo per i Medici di Famiglia (FP), consentendo loro di prevenire lo scompenso.

Un gruppo di ricerca, composto da 9 gruppi nazionali, tutti attivi all'interno dell'EGPRN, ha creato una comunità di ricerca allo scopo di chiarire il concetto di multimorbilità per FM in tutta Europa. Questo gruppo ha prodotto una definizione completa del concetto di multimorbidità attraverso una revisione sistematica della letteratura. Questo concetto è stato tradotto nella maggior parte delle lingue europee per essere utilizzato in ulteriori ricerche collaborative. Infine, è stato convalidato utilizzando la ricerca qualitativa in tutta Europa ed è stato pubblicato un programma di ricerca specifico. Il concetto EGPRN di multimorbilità includeva una serie di diverse variabili che valutavano la multimorbilità dei pazienti, i fattori modulanti la multimorbilità e le conseguenze della multimorbilità.

Scompenso (es. morte o ricovero in terapia intensiva) è una sfida per FM in quanto i FP, avendo familiarità con lo stato di salute del loro paziente, potrebbero non notare piccoli fattori che, se notati, potrebbero aiutare a prevenire lo scompenso. Un modello predittivo che potrebbe essere integrato nella loro pratica clinica potrebbe aiutarli a prevenire lo scompenso ed evitare gravi esiti di salute per i loro pazienti. Il concetto EGPRN di multimorbidità è stato considerato molto adatto per uno scopo come questo. Potrebbe portare a un modello utilizzabile per prevenire lo scompenso.

La popolazione francese sta invecchiando, con una persona su tre di età superiore ai 60 anni nel 2050. Cresce, di conseguenza, il numero dei pazienti non autosufficienti, alcuni dei quali richiedono l'istituzionalizzazione in Case di Cura (CH). I pazienti che risiedono in CH sono inclusi nella definizione EGPRN di multimorbidità. In Francia, come nella maggior parte dei paesi europei, i pazienti in assistenza residenziale sono curati dai FP.

Lo scopo di questa ricerca era valutare quali criteri nel concetto EGPRN di multimorbilità potessero rilevare pazienti scompensati in cure residenziali all'interno di una coorte di cure primarie a un follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva tutti i pazienti multimorbidi (secondo la definizione EGPRN di multimorbilità) che hanno incontrato 12 FP nella casa di cura residenziale di Lanmeur nella contea di Finistere (nel nord-ovest della Francia) da luglio 2014 a dicembre 2014. Questi FP sono stati estratti da quei medici associati alla casa di cura residenziale di Lanmeur.

Descrizione

I criteri di inclusione erano pazienti che soddisfacevano i criteri per la definizione di multimorbidità secondo la definizione EGPRN: qualsiasi combinazione di malattia cronica con almeno un'altra malattia (acuta o cronica) o un fattore biopsicosociale (associato o meno) o fattore di rischio somatico.

Criteri di esclusione erano i pazienti che non soddisfacevano i criteri della definizione di multimorbilità, l'impossibilità di seguire lo studio nel tempo, i pazienti in tutela legale, i pazienti per i quali la sopravvivenza era stimata inferiore a tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti multimorbosi di Lanmeur
Tutti i pazienti multimorbosi che hanno incontrato 12 FP nella casa di cura Lanmeur nella contea di Finistere (nel nord-ovest della Francia) da luglio 2014 a dicembre 2014. Questi FP sono stati estratti da quei medici associati alla casa di cura residenziale di Lanmeur.

I FP che avevano accettato di partecipare hanno lavorato secondo il seguente piano: in primo luogo, al paziente multimorboso è stato chiesto di dare il proprio consenso a partecipare allo studio una volta che gli erano stati spiegati i termini. Successivamente, i FP hanno completato un questionario sul loro paziente.

Lo scopo di questo questionario era quello di esplorare i potenziali fattori di rischio di scompenso all'interno dei temi e dei sottotemi della multimorbilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei criteri di multimorbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scopo di questa ricerca era valutare quali criteri nel concetto EGPRN di multimorbilità potessero rilevare pazienti scompensati in cure residenziali all'interno di una coorte di cure primarie a un follow-up di 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDPM - 05122011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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